Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepad anställdstest för att förstå vår återhämtning till det normala (RETURN)

Syftet med denna forskningsstudie är 1) att genomföra en prospektiv longitudinell övervakningsundersökning, registrera upp till 200 CCHMC -anställda när de kommer tillbaka till arbetet och sedan följa deras kliniska och laboratorieparametrar i upp till 12 månader; och 2) för att stödja den pågående utvecklingen av diagnostiska tekniker för covid-19. Det övergripande målet är att undersöka mönster för SARS-CoV-2-infektion, inklusive immunologiska återhämtning och genetiska riskfaktorer, bland CCHMC-anställda för att bättre förstå hur man säkert kan återinföra CCHMC-arbetskraften tillbaka till sina normala rutiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När den globala och pandemiska spridningen av det nya koronaviruset (SARS-CoV-2, covid-19) fortsätter, kvarstår många kunskapsgap med avseende på epidemiologi och överföring av infektion, liksom de normala immunologiska svaren efter viral exponering. Cincinnati först nyligen (14 mars 2020) hade sitt första bekräftade fall av covid-19, och genom skydd-på-plats och sociala distansinsatser har undvikit samhällsspridningen upplevt av några andra stora storstadsområden. När utredare överväger den gradvisa återinförande av Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) arbetskraft tillbaka till sjukhuset, är det absolut nödvändigt att utredare bestämmer den nuvarande prevalensen av infektion bland CCHMC -anställda, mäter den kumulativa infektionen under de kommande 12 månaderna, undersöker de normala antikropparna efter infektion och hjälper till att hjälpa till att jämföra en oändlig infektion under de kommande 12 månaderna, undersöka de normala antikropparna efter infektion och hjälper till att hjälpa till att hjälpa till att jämföra vad som utgör en omunkännande. Utredare har en unik men tidsbegränsad möjlighet att optimalt spåra epidemiologin och naturhistorien för SARS-CoV-2-infektion vid CCHMC, inklusive riskfaktorer för överföring och immunologisk återhämtning. Return kommer att undersöka epidemiologiska och immunologiska egenskaper hos SARS-CoV-2-virusinfektion i en begränsad kohort av CCHMC-anställda, när de återvänder från det nuvarande direktivet om skydd-hemma mot en normal arbetsmiljö. Genom att samla in och analysera veckovisa serieprover för SARS-COV-2 (nasal vattpinne för virus med PCR) och månatlig serologisk exponering (serumantikroppar av ELISA) kommer utredare att bestämma förekomsten och kumulativ förekomst av exponering för SARS-CoV-2; Dokumentera antikroppssvar över tid; Identifiera fall av uppenbar viral rekrytering eller återinfektion; och skapa modeller för överföringsrisk bland CCHMC -anställda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna män och kvinnor som är anställda på heltid på Cincinnati Children's Hospital.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Nuvarande heltidsanställda på Cincinnati Children's Hospital
  • Ålder:> 18,0 års ålder, vid anmälningstillfället
  • Mobiltelefon som kan användas för textmeddelanden eller webbaserad visning av undersökningar
  • Villig och kunna ge informerat samtycke
  • Möjlighet att följa alla studierelaterade utvärderingar och uppföljning

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare beprövad SARS-CoV-2-infektion (positivt PCR-baserat molekyltest)
  • Alla tillstånd eller sjukdomar som gör studiedeltagande dåligt råd
  • För närvarande eller planerar att registrera sig i ett vaccin eller profylaxstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Heltid CCHMC-anställda
  1. Testa veckoprover från nasala vattpinnar för att snabbt diagnostisera akut covid-19-infektion.
  2. Testa månatliga serumprover för att dokumentera post-viral infektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den 6-månaders kumulativa förekomsten av förvärvad covid infektion i studiekohorten.
Tidsram: Varje vecka i 6 månader
Förvärvad covid definieras som att testa negativt för covid vid baslinjen och att ha 1 eller fler veckovisa nasala swabprover som testar positivt för viruset av PCR
Varje vecka i 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Huvudutredare: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RETURN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera