Tester des employés répétés pour comprendre notre récupération à la normale (RETURN)
16 juillet 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Le but de cette étude de recherche est de 1) mener un essai de recherche prospectif de surveillance longitudinale, inscrivant jusqu'à 200 employés CCHMC à leur retour au travail, puis suivant leurs paramètres cliniques et de laboratoire jusqu'à 12 mois; et 2) soutenir le développement continu des techniques de diagnostic pour Covid-19.
L'objectif global est d'étudier les modèles d'infection SARS-COV-2, y compris la récupération immunologique et les facteurs de risque génétique, parmi les employés du CCHMC pour mieux comprendre comment réintroduire en toute sécurité la force de travail du CCHMC dans leurs routines normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que la propagation mondiale et pandémique du nouveau coronavirus (SARS-COV-2, Covid-19) continue, de nombreuses lacunes de connaissances subsistent en ce qui concerne l'épidémiologie et la transmission de l'infection, ainsi que les réponses immunologiques normales après l'exposition virale.
Cincinnati seulement récemment (14 mars 2020) a eu son premier cas confirmé de Covid-19, et grâce à des efforts d'abri sur place et de distanciation sociale, a évité la propagation de la communauté expérimentée par d'autres grandes zones métropolitaines.
Alors que les enquêteurs envisagent la réintroduction progressive de la main-d'œuvre du centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati (CCHMC) à l'hôpital, il est impératif que les enquêteurs déterminent la prévalence actuelle de l'infection parmi les employés de CCHMC, mesurent l'incidence cumulative de l'infection au cours des 12 prochains mois, enquêtent sur les motifs d'anticorps normaux après l'infection et aident à élucider ce qui constitue un prochain mois, à enquêter sur les motifs immunologiques normaux.
Les enquêteurs ont une opportunité unique mais limitée dans le temps de suivre de manière optimale l'épidémiologie et l'histoire naturelle de l'infection SARS-COV-2 au CCHMC, y compris les facteurs de risque de transmission et de récupération immunologique.
Le retour étudiera les caractéristiques épidémiologiques et immunologiques de l'infection par le virus SARS-COV-2 dans une cohorte limitée d'employés CCHMC, car ils reviennent de la directive actuelle de refuge à domicile vers un environnement de travail normal.
En collectant et en analysant des échantillons de série hebdomadaires pour le SRAS-COV-2 (écouvillon nasal pour le virus par PCR) et une exposition sérologique mensuelle (anticorps sériques par ELISA), les chercheurs détermineront la prévalence et l'incidence cumulative de l'exposition au SARS-COV-2; documenter les réponses des anticorps au fil du temps; Identifier les cas de recrudescence virale apparente ou de réinfection; et créer des modèles de risque de transmission chez les employés de CCHMC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
236
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des hommes et des femmes adultes qui travaillent à plein temps à l'hôpital pour enfants de Cincinnati.
La description
Critères d'inclusion:
- Employés à temps plein actuels de l'hôpital pour enfants de Cincinnati
- Âge:> 18,0 ans, au moment de l'inscription
- Téléphone portable qui peut être utilisé pour la messagerie texte ou la visualisation sur le Web des enquêtes
- Disposé et capable de donner un consentement éclairé
- Capacité à se conformer à toutes les évaluations et suivis liés à l'étude
Critères d'exclusion:
- Infection précédente SARS-COV-2 (test moléculaire positif basé sur PCR)
- Toute condition ou maladie qui rend la participation à l'étude mal avisée
- Actuellement ou prévoyez de s'inscrire à une étude de vaccin contre le vaccin ou de prophylaxie Covid-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Employés CCHMC à temps plein
|
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence cumulative de 6 mois de l'infection à covide acquise dans la cohorte de l'étude.
Délai: Hebdomadaire pendant 6 mois
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La covide acquise est définie comme un test négatif pour Covid au départ et avoir 1 ou plusieurs échantillons de calibrage nasal hebdomadaire testant positif pour le virus par PCR
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Hebdomadaire pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Chercheur principal: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (Réel)
15 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RETURN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .