Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde werknemerstests voor het begrijpen van ons herstel tot normaal (RETURN)

Het doel van dit onderzoek is 1) om een prospectieve longitudinale onderzoekstudie voor surveillance uit te voeren, tot 200 CCHMC -werknemers inschrijven bij het werken aan het werk en vervolgens hun klinische en laboratoriumparameters volgen gedurende maximaal 12 maanden; en 2) om de voortdurende ontwikkeling van diagnostische technieken voor COVID-19 te ondersteunen. Het algemene doel is om patronen van SARS-COV-2-infectie te onderzoeken, waaronder immunologisch herstel en genetische risicofactoren, bij CCHMC-medewerkers om beter te begrijpen hoe ze de CCHMC-werkkracht veilig opnieuw kunnen introduceren in hun normale routines.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naarmate de wereldwijde en pandemische spread van de nieuwe coronavirus (SARS-COV-2, COVID-19) voortduurt, blijven er veel kennislacunes met betrekking tot de epidemiologie en overdracht van infectie, evenals de normale immunologische reacties na virale blootstelling. Cincinnati had pas recent (14 maart 2020) zijn eerste bevestigde geval van Covid-19, en door onderdak en sociale afstandsinspanningen heeft de verspreiding van de gemeenschap vermeden die door enkele andere grote stedelijke gebieden wordt ervaren. Terwijl onderzoekers de geleidelijke herintroductie van het personeel van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) over nadenken, is het absoluut noodzakelijk dat onderzoekers de huidige prevalentie van infectie bij CCHMC -medewerkers bepalen, de cumulatieve incidentie van infectie in de komende 12 maanden meten in de komende 12 maanden. Onderzoekers hebben een unieke maar tijd beperkte gelegenheid om de epidemiologie en natuurlijke geschiedenis van SARS-COV-2-infectie bij CCHMC optimaal te volgen, inclusief risicofactoren voor transmissie en immunologisch herstel. Return zal epidemiologische en immunologische kenmerken van SARS-COV-2-virusinfectie onderzoeken in een beperkt cohort van CCHMC-medewerkers, terwijl ze terugkeren van de huidige schuilplaats-in-home richtlijn naar een normale werkomgeving. Door wekelijkse seriële monsters te verzamelen en te analyseren voor SARS-COV-2 (nasaal wattenstaafje voor virus door PCR) en maandelijkse serologische blootstelling (serumantilichamen door ELISA), zullen onderzoekers de prevalentie en cumulatieve incidentie van blootstelling aan SARS-CoV-2 bepalen; documenteer de antilichaamreacties in de loop van de tijd; gevallen identificeren van schijnbare virale recrudecentie of herinfectie; en creëer modellen van transmissierisico bij CCHMC -medewerkers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen die fulltime werkzaam zijn in het Cincinnati Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige fulltime werknemers in het Cincinnati Children's Hospital
  • Leeftijd:> 18,0 jaar oud, op het moment van inschrijving
  • Mobiele telefoon die kan worden gebruikt voor sms-berichten of webgebaseerde weergave van enquêtes
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om te voldoen aan alle onderzoeksgerelateerde evaluaties en follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bewezen SARS-COV-2-infectie (positieve op PCR gebaseerde moleculaire test)
  • Elke aandoening of ziekte die onderzoeksparticipatie slecht geadviseerd maakt
  • Momenteel of van plan om zich in te schrijven voor een COVID-19-vaccin- of profylaxe-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fulltime CCHMC-medewerkers
  1. Wekelijkse monsters testen van nasale wattenstaafjes om snel acute covid-19-infectie te diagnosticeren.
  2. Maandelijkse serummonsters testen om post-virale infectie te documenteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De cumulatieve incidentie van 6 maanden van verworven covid-infectie in het onderzoekscohort.
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 6 maanden
Verworven covid wordt gedefinieerd als negatief testen voor covid bij aanvang en met 1 of meer wekelijkse neusstaafjesmonsters die positief worden getest voor het virus door PCR
Wekelijks gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hoofdonderzoeker: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RETURN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren