Wiederholte Mitarbeitertests, um unsere Genesung zu normal zu verstehen (RETURN)
16. Juli 2025 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist 1) eine prospektive Forschungsstudie für Längsschnittüberwachungen durchzuführen, die bis zu 200 CCHMC -Mitarbeiter bei der Rückkehr zur Arbeit einschreibt und dann ihre klinischen und Laborparameter für bis zu 12 Monate verfolgt. und 2) die kontinuierliche Entwicklung von diagnostischen Techniken für Covid-19 zu unterstützen.
Das Gesamtziel ist es, Muster von SARS-CoV-2-Infektionen zu untersuchen, einschließlich immunologischer Erholung und genetischen Risikofaktoren, unter CCHMC-Mitarbeitern, um besser zu verstehen, wie die CCHMC-Arbeitskräfte sicher wieder in ihre normalen Routinen eingeführt werden können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Da die globale und pandemische Ausbreitung des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2, CoVID-19) fortgesetzt wird, bleiben viele Wissenslücken in Bezug auf die Epidemiologie und Übertragung von Infektionen sowie die normalen immunologischen Reaktionen nach der Virusexposition bestehen.
Cincinnati hatte erst kürzlich (14. März 2020) seinen ersten bestätigten Fall von Covid-19 und durch Schutz und soziale Distanzierungsbemühungen die von einigen andere große Metropolen erlebte Gemeinschaft vermieden.
Da die Ermittler über die allmähliche Wiedereinführung der CHMC -Belegschaft des Kinderkrankenhauses (Cincinnati Children's Hospital's Medical Center) in das Krankenhaus nachdenken, müssen die Ermittler die derzeitige Prävalenz der Infektion bei CCHMC -Mitarbeitern bestimmen, messen Sie die kumulative Inzidenz von Infektionen in den nächsten 12 Monaten, untersuchen Sie die normale Antikörpernmuster nach der Infektion, und die normale Antikörpermuster.
Die Ermittler haben eine einzigartige, aber zeitlich begrenzte Gelegenheit, die Epidemiologie und Naturgeschichte der SARS-CoV-2-Infektion bei CCHMC optimal zu verfolgen, einschließlich Risikofaktoren für die Übertragung und immunologische Erholung.
Return wird die epidemiologische und immunologische Merkmale einer SARS-CoV-2-Virusinfektion in einer begrenzten Kohorte von CCHMC-Mitarbeitern untersuchen, da sie von der aktuellen Richtlinie zu Hausangaben in Richtung eines normalen Arbeitsumfelds zurückkehren.
Durch das Sammeln und Analysieren wöchentlicher Serienproben für SARS-CoV-2 (Nasenabstrich gegen Virus durch PCR) und monatliche serologische Exposition (Serumantikörper durch ELISA) bestimmen die Forscher die Prävalenz und kumulative Inzidenz der Exposition gegenüber SARS-CoV-2. Dokumentieren Sie die Antikörperreaktionen im Laufe der Zeit; Identifizieren Sie Fälle einer offensichtlichen viralen Rekrudeszenz oder einer Neuinfektion; und erstellen Modelle des Übertragungsrisikos bei CCHMC -Mitarbeitern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Männer und Frauen, die Vollzeit im Cincinnati Children's Hospital beschäftigt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Vollzeitbeschäftigte im Cincinnati Children's Hospital
- Alter:> 18,0 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Handy, das für Textnachrichten oder webbasierte Anzeigen von Umfragen verwendet werden kann
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Fähigkeit, alle Studienbewertungen und Follow-up zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Frühere nachgewiesene SARS-COV-2-Infektion (positiver PCR-basierter molekularer Test)
- Jede Erkrankung oder Krankheit, die die Teilnahme der Studie schlecht beraten macht
- Derzeit oder planen, sich für eine Covid-19-Impfstoff- oder Prophylaxe-Studie anzumelden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vollzeit-CCHMC-Mitarbeiter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die 6-monatige kumulative Inzidenz einer erworbenen Covid-Infektion in der Studienkohorte.
Zeitfenster: Wöchentlich für 6 Monate
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Der erworbene Covid ist definiert als testing negativ für Covid zu Studienbeginn und 1 oder mehr wöchentliche Nasenabstrichproben, die positiv für das Virus durch PCR testen
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Wöchentlich für 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Hauptermittler: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RETURN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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