Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakované testování zaměstnanců pro pochopení našeho zotavení na normální (RETURN)

16. července 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Účelem této výzkumné studie je 1) provádět prospektivní výzkumnou zkoušku podélného dohledu, při návratu do práce a poté dodržovat jejich klinické a laboratorní parametry až 12 měsíců až 200 zaměstnanců CCHMC; a 2) podporovat pokračující vývoj diagnostických technik pro Covid-19. Celkovým cílem je prozkoumat vzorce infekce SARS-CoV-2, včetně imunologického zotavení a genetických rizikových faktorů, mezi zaměstnanci CCHMC, aby lépe porozuměli tomu, jak bezpečně znovu zavést pracovní sílu CCHMC zpět do svých normálních rutin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že globální a pandemické šíření nového koronaviru (SARS-CoV-2, Covid-19) pokračuje, zůstává mnoho znalostních mezer, pokud jde o epidemiologii a přenos infekce, jakož i normální imunologické odpovědi po virové expozici. Cincinnati teprve nedávno (14. března 2020) měl svůj první potvrzený případ CoVID-19 a prostřednictvím úsilí o úkryt a sociální distancování se vyhýbal šíření komunity, které zažily některé další velké metropolitní oblasti. Jak vyšetřovatelé uvažují o postupné opětovném zavedení pracovní síly Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) zpět do nemocnice, je nezbytné, aby vyšetřovatelé určovali současnou prevalenci infekce mezi zaměstnanci CCHMC, měří kumulativní výskyt infekce v příštích 12 měsících, zkoumají normální protilátkové vzorce po infekci po infekci po infekci a pomáhají po infekci a pomáhají po infekci a pomáhají protahovat imunologickou reakci. Vyšetřovatelé mají jedinečnou, ale časově omezenou příležitost optimálně sledovat epidemiologii a přirozenou historii infekce SARS-CoV-2 v CCHMC, včetně rizikových faktorů pro přenos a imunologické zotavení. Návrat prozkoumá epidemiologické a imunologické rysy infekce viru SARS-CoV-2 v omezené kohortě zaměstnanců CCHMC, když se vracejí ze současné směrnice o úkrytu doma směrem k normálnímu pracovnímu prostředí. Sbíráním a analýzou týdenních sériových vzorků pro SARS-CoV-2 (nosní výtěr pro virus pomocí PCR) a měsíční sérologickou expozici (sérové protilátky pomocí ELISA) určí prevalenci a kumulativní výskyt expozice SARS-CoV-2; Zdokumentujte odpovědi protilátky v průběhu času; identifikovat případy zjevné virové rekrescence nebo reinfekce; a vytvářet modely rizika přenosu mezi zaměstnanci CCHMC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži a ženy, kteří jsou zaměstnáni na plný úvazek v dětské nemocnici Cincinnati.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální zaměstnanci na plný úvazek v dětské nemocnici Cincinnati
  • Věk:> 18,0 let, v době zápisu
  • Mobilní telefon, který lze použít pro textové zprávy nebo webové prohlížení průzkumů
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost dodržovat všechna hodnocení související s studiemi a sledováním

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí prokázaná infekce SARS-CoV-2 (pozitivní molekulární test na bázi PCR)
  • Jakákoli podmínka nebo nemoc, která způsobuje, že je účast studie špatně doporučená
  • V současné době nebo plánování přihlášení do studie vakcíny nebo profylaxe Covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zaměstnanci CCHMC na plný úvazek
Diagnostický test: SARS-CoV-2
  1. Testování týdenních vzorků z nosních výtěrů pro okamžitou diagnostiku akutní infekce Covid-19.
  2. Testování měsíčních vzorků séra pro dokumentaci po virové infekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiměsíční kumulativní výskyt získané infekce Covid ve studijní kohortě.
Časové okno: Týdně po dobu 6 měsíců
Získaná Covid je definována jako testování negativní na Covid na začátku a 1 nebo více týdenních vzorků nosního výtěru, které testují pozitivní na virus pomocí PCR
Týdně po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RETURN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit