Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt ansattes testing for å forstå vår bedring til det normale (RETURN)

Hensikten med denne forskningsstudien er 1) å gjennomføre en potensiell langsgående overvåkningsforskningsforsøk, og melde seg inntil 200 CCHMC -ansatte når de kommer tilbake på jobb, og deretter følger deres kliniske og laboratorieparametere i opptil 12 måneder; og 2) for å støtte den pågående utviklingen av diagnostiske teknikker for Covid-19. Det overordnede målet er å undersøke mønstre av SARS-COV-2-infeksjon, inkludert immunologisk utvinning og genetiske risikofaktorer, blant CCHMC-ansatte for å bedre forstå hvordan man trygt kan gjeninnføre CCHMC-arbeidsstyrken tilbake i sine normale rutiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når den globale og pandemiske spredningen av det nye koronavirus (SARS-COV-2, COVID-19) fortsetter, gjenstår mange kunnskapshull med hensyn til epidemiologi og overføring av infeksjon, så vel som de normale immunologiske responsene etter viral eksponering. Cincinnati hadde først nylig (14. mars 2020) sin første bekreftede sak om Covid-19, og gjennom husly-på-sted og sosial distanseringsinnsats, har unngått samfunnet spredt opplever av noen andre store storbyområder. Når etterforskerne tenker på gradvis gjeninnføring av Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) arbeidsstyrke tilbake til sykehuset, er det viktig at etterforskere bestemmer den nåværende prevalensen av infeksjonen blant CCHMC -ansatte, måler den kumulative forekomsten av infeksjon i løpet av de neste 12 månedene, undersøker det normale antistoffet. Etterforskere har en unik, men tidsbegrenset mulighet til å spore epidemiologien og naturhistorien til SARS-COV-2-infeksjon ved CCHMC optimalt, inkludert risikofaktorer for overføring og immunologisk utvinning. Retur vil undersøke epidemiologiske og immunologiske trekk ved SARS-COV-2-virusinfeksjon i en begrenset kohort av CCHMC-ansatte, når de kommer tilbake fra det nåværende krisesenter-hjemme-direktivet mot et normalt arbeidsmiljø. Ved å samle og analysere ukentlige serielle prøver for SARS-COV-2 (nasal vattpinne for virus ved PCR) og månedlig serologisk eksponering (serumantistoffer av ELISA), vil etterforskerne bestemme utbredelsen og kumulativ forekomst av eksponering for SARS-COV-2; Dokumenter antistoffresponsene over tid; Identifiser tilfeller av tilsynelatende viral rekruttering eller re-infeksjon; og lage modeller for overføringsrisiko blant CCHMC -ansatte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn og kvinner som er ansatt på heltid på Cincinnati Children's Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nåværende heltidsansatte ved Cincinnati Children's Hospital
  • Alder:> 18,0 år, på påmeldingstidspunktet
  • Mobiltelefon som kan brukes til tekstmeldinger eller nettbasert visning av undersøkelser
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Evne til å overholde alle studierelaterte evalueringer og oppfølging

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere velprøvde SARS-COV-2-infeksjon (positiv PCR-basert molekylær test)
  • Enhver tilstand eller sykdom som gjør studiedeltakelsen dårlig råd
  • For tiden eller planlegger å melde deg på en Covid-19-vaksine eller profylakse studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Heltids CCHMC-ansatte
  1. Testing av ukentlige prøver fra nesepinner for å diagnostisere akutt Covid-19-infeksjon omgående.
  2. Testing av månedlige serumprøver for å dokumentere etter viral infeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den 6 måneders kumulative forekomsten av ervervet covid-infeksjon i studiekohorten.
Tidsramme: Ukentlig i 6 måneder
Anskaffet Covid er definert som testing av negativt for Covid ved baseline og har 1 eller flere ukentlige nasal vattpinneprøver som tester positivt for viruset ved PCR
Ukentlig i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russell Ware, MD, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hovedetterforsker: Mary Allen Staat, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RETURN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere