전기 임피던스 단층 촬영을 통한 SARS-CoV-2 폐렴이 있는 급성 호흡곤란 증후군의 폐 모집 가능성 평가
2021년 6월 30일 업데이트: Osaka University
전기 임피던스 단층 촬영을 통한 SARS-CoV-2 폐렴이 있는 급성 호흡곤란 증후군의 폐 모집 가능성 평가: 전향적 관찰 연구
신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2: 중증 급성 호흡기 코로나바이러스 2) 폐렴은 종종 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 발전합니다.
낮은 일회 호흡량과 높은 호기말 양압(PEEP)으로 구성된 폐 보호 환기 전략이 권장됩니다.
그러나 SARS-CoV-2 폐렴으로 손상된 폐가 동일한 기계적 특성, 특히 일반적인 ARDS와 같은 PEEP에 대한 반응을 갖는지 여부는 명확하지 않습니다.
따라서 연구자들은 SARS-CoV-2 폐렴으로 인한 ARDS 환자에서 EIT(전기 임피던스 단층 촬영)를 사용하여 호흡 역학 및 폐 모집성을 분석하기 위한 관찰 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
다기관 전향적 관찰 연구에는 일본과 페루의 중환자실(ICU)에서 기계적 환기를 받는 20명의 성인 ARDS 환자가 등록됩니다.
관찰 연구의 특성으로 인해 정보에 입각한 동의가 면제됩니다.
양성 SARS-CoV-2 감염 환자가 포함됩니다.
프로토콜을 시작하기 전에 환자는 진정제 및/또는 아편유사제로 깊은 진정을 하고 rocuronium을 지속적으로 주입하여 마비됩니다.
환기 분포는 EIT로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Osaka
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Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- Osaka University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에서 기계적 환기를 받는 SARS-CoV-2 폐렴으로 인한 ARDS 성인 환자.
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염 양성 환자*
- 기계적 환기를 받는 ARDS 환자＊＊
18세 이상의 환자
SARS-CoV-2 감염 양성의 정의: SARS-CoV-2 감염은 비강 또는 인두 면봉 샘플을 사용한 RT-PCR(실시간 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응) 분석에서 양성으로 정의됩니다.
- ARDS의 정의는 베를린 정의에 따릅니다(PaO2/FiO2 ≦ 300mmHg, PEEP ≧ 5cmH2O).
제외 기준:
EIT 모니터링에 대한 금기
- 불안정한 척추 또는 골반 골절
- 맥박 조정기, 자동 이식형 제세동기
- EIT 벨트를 착용한 4번과 5번 늑골 사이의 피부 병변
- 포함 전 가정용 기계 환기
- 임신
- DNR(소생금지)
- 두개내압 증가(> 18 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기의 분포
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
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PEEP 5 및 15에서 EIT로 측정한 환기 분포.
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학습 완료까지(최대 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조용한 공간
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
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PEEP 5 및 15에서 EIT로 측정한 종속 및 비의존 무성 공간의 변화.
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학습 완료까지(최대 24시간)
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호흡기 시스템 준수
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
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PEEP 5 및 15의 호흡계 규정 준수.
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학습 완료까지(최대 24시간)
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산소화
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
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PEEP 5 및 15의 산소화.
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학습 완료까지(최대 24시간)
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데드 스페이스 환기율
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
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PEEP 5 및 15의 데드 스페이스 환기율.
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학습 완료까지(최대 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASPEIT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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