SARS-CoV-2-keuhkokuumeen aiheuttaman akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän keuhkoihin soveltuvuuden arviointi sähköimpedanssitomografialla
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Osaka University
SARS-CoV-2-keuhkokuumeen aiheuttaman akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän keuhkoihin soveltuvuuden arviointi sähköimpedanssitomografialla: tuleva havaintotutkimus
Uusi koronavirus (SARS-CoV-2: vaikea akuutti hengitysteiden koronavirus 2) keuhkokuume kehittää usein akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS).
Keuhkoja suojaavaa ventilaatiostrategiaa, joka koostuu alhaisesta hengityksen tilavuudesta ja korkeasta positiivisesta uloshengityspaineesta (PEEP), suositellaan.
Ei kuitenkaan ole selvää, onko SARS-CoV-2-keuhkokuumeesta loukkaantuneilla keuhkoilla samat mekaaniset ominaisuudet, erityisesti reaktio PEEP:lle, kuin tavallisella ARDS:lla.
Siksi tutkijat ehdottavat havainnointitutkimusta hengitysmekaniikan ja keuhkojen rekrytoitavuuden analysoimiseksi käyttämällä EIT:tä (sähköimpedanssitomografia) potilailla, joilla on SARS-CoV-2-keuhkokuumeesta johtuva ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimukseen otetaan mukaan 20 aikuista ARDS-potilasta koneelliseen ventilaatioon Japanin ja Perun tehohoitoyksiköistä (ICU).
Tietoisesta suostumuksesta luovutaan havainnointitutkimuksen luonteen vuoksi.
Potilaat, joilla on positiivinen SARS-CoV-2-infektio, otetaan mukaan.
Ennen protokollan aloittamista potilaat rauhoitetaan syvästi rauhoittavilla lääkkeillä ja/tai opioideilla ja halvaannoidaan jatkuvalla rokuroniumi-infuusiolla.
Ilmanvaihdon jakautuminen arvioidaan EIT:n kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on SARS-CoV-2-keuhkokuumeen aiheuttama ARDS mekaanisessa ventilaatiossa tehohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen SARS-CoV-2-infektio＊
- Potilaat, joilla on ARDS koneellisessa ventilaatiossa＊＊
Potilaat ≧ 18-vuotiaat
Positiivisen SARS-CoV-2-infektion määritelmä: SARS-CoV-2-infektio määritellään positiiviseksi RT-PCR-määrityksessä (reaaliaikainen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio) käyttäen nenän tai nielun vanupuikkonäytteitä.
- ARDS:n määritelmä on Berliinin määritelmän mukainen (PaO2/FiO2 ≦ 300 mmHg ja PEEP ≧ 5 cmH2O)
Poissulkemiskriteerit:
EIT-valvonnan vasta-aihe
- Epävakaa selkärangan tai lantion murtumat
- Tahdistin, automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori
- Ihovauriot 4. ja 5. kylkiluiden välissä, joissa EIT-vyö on kulunut
- Kodin koneellinen ilmanvaihto ennen sisällyttämistä
- Raskaus
- DNR (älä elvytystä)
- Kohonnut kallonsisäinen paine (> 18 mmHg)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
EIT:n mittaama ilmanvaihdon jakautuminen PEEP 5:ssä ja 15:ssä.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiljaiset tilat
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
EIT:n mittaamat muutokset riippuvaisissa ja ei-riippuvissa hiljaisissa tiloissa PEEP 5:ssä ja 15:ssä.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus PEEP 5:ssä ja 15:ssä.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Hapetus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Hapetus PEEP 5:ssä ja 15:ssä.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Kuolleen tilan ilmanvaihtosuhde
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Kuolleen tilan ilmanvaihtosuhde PEEP 5:ssä ja 15:ssä.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Keuhkokuume
- Kriittinen sairaus
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASPEIT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .