Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av lungrekryterbarheten av akut andnödsyndrom med SARS-CoV-2-lunginflammation genom elektrisk impedanstomografi

30 juni 2021 uppdaterad av: Osaka University

Bedömning av lungrekryterbarheten av akut andnödsyndrom med SARS-CoV-2-lunginflammation genom elektrisk impedanstomografi: en prospektiv observationsstudie

Nytt coronavirus (SARS-CoV-2: allvarligt akut respiratoriskt coronavirus 2) lunginflammation utvecklar ofta akut andnödsyndrom (ARDS). Lungskyddande ventilationsstrategi som består av låg tidalvolym och högt positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) rekommenderas. Det är dock inte klart om skadade lungor från SARS-CoV-2-lunginflammation har samma mekaniska egenskaper, särskilt svar på PEEP som vanliga ARDS. Därför föreslår utredarna en observationsstudie för att analysera andningsmekanik och lungrekryterbarhet med hjälp av EIT (elektrisk impedanstomografi) hos patienter med ARDS på grund av SARS-CoV-2-lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den prospektiva multicenterstudien kommer att registrera 20 vuxna ARDS-patienter under mekanisk ventilation från intensivvårdsenheter (ICU) i Japan och Peru. Informerat samtycke kommer att frångås på grund av observationsstudiens karaktär. Patienter med positiv SARS-CoV-2-infektion kommer att inkluderas. Innan protokollet påbörjas kommer patienterna att sövas djupt med lugnande medel och/eller opioider och förlamas med en kontinuerlig infusion av rokuronium. Fördelningen av ventilation kommer att utvärderas med EIT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med ARDS på grund av SARS-CoV-2 lunginflammation under mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med positiv SARS-CoV-2-infektion＊
  2. Patienter med ARDS under mekanisk ventilation＊＊

  3. Patienter ≧ 18 år

    • Definition av SARS-CoV-2-infektionspositiv: SARS-CoV-2-infektion definieras som positiv i RT-PCR-analys (realtidsomvänt transkriptas-polymeraskedjereaktion) med nasala eller svalgprover.

      • Definitionen av ARDS är enligt Berlins definition (PaO2/FiO2 ≦ 300 mmHg med PEEP ≧ 5 cmH2O)

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikation för EIT-övervakning

    1. Instabil ryggrads- eller bäckenfrakturer
    2. Pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator
    3. Hudskador mellan 4:e och 5:e revbenet där EIT-bältet bärs
  2. Mekanisk ventilation i hemmet före införande
  3. Graviditet
  4. DNR (återuppliva inte)
  5. Ökat intrakraniellt tryck (> 18 mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelningen av ventilation
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
Fördelningen av ventilation mätt av EIT vid PEEP 5 och 15.
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tysta utrymmen
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
Förändringarna i beroende och icke-beroende tysta utrymmen mätt av EIT i PEEP 5 och 15.
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
Överensstämmelse med andningsorganen
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
Överensstämmelse med andningsorganen i PEEP 5 och 15.
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
Syresättning
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
Syresättning i PEEP 5 och 15.
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
Ventilationsförhållande för döda utrymmen
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
Ventilationsförhållande för dödutrymme i PEEP 5 och 15.
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Osaka University

Samarbetspartners

Hospital Rebagliati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASPEIT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera