Avaliação da recrutabilidade pulmonar da síndrome do desconforto respiratório agudo com pneumonia por SARS-CoV-2 por tomografia de impedância elétrica
30 de junho de 2021 atualizado por: Osaka University
Avaliação da recrutabilidade pulmonar da síndrome do desconforto respiratório agudo com pneumonia por SARS-CoV-2 por tomografia de impedância elétrica: um estudo observacional prospectivo
A pneumonia do novo coronavírus (SARS-CoV-2: coronavírus respiratório agudo grave 2) geralmente desenvolve a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
A estratégia de ventilação protetora pulmonar consistindo em baixo volume corrente e alta pressão expiratória final positiva (PEEP) é recomendada.
No entanto, não está claro se os pulmões lesionados por pneumonia por SARS-CoV-2 têm as mesmas propriedades mecânicas, especialmente resposta à PEEP, como ARDS comum.
Portanto, os pesquisadores propõem um estudo observacional para analisar a mecânica respiratória e o recrutamento pulmonar usando EIT (tomografia por impedância elétrica) em pacientes com SDRA devido à pneumonia por SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo observacional prospectivo multicêntrico incluirá 20 pacientes adultos com SDRA sob ventilação mecânica em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) no Japão e no Peru.
O consentimento informado será dispensado devido à natureza do estudo observacional.
Serão incluídos pacientes com infecção positiva por SARS-CoV-2.
Antes de iniciar o protocolo, os pacientes serão sedados profundamente com sedativos e/ou opioides e paralisados com infusão contínua de rocurônio.
A distribuição da ventilação será avaliada com TIE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Osaka
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Suita, Osaka, Japão, 565-0871
- Osaka University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com SDRA por pneumonia por SARS-CoV-2 sob ventilação mecânica em unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infecção positiva por SARS-CoV-2＊
- Pacientes com SDRA em ventilação mecânica＊＊
Pacientes ≧ 18 anos
Definição de infecção por SARS-CoV-2 positiva: A infecção por SARS-CoV-2 é definida como sendo positiva no ensaio RT-PCR (reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real) usando amostras de swab nasal ou faríngeo.
- A definição de SDRA é de acordo com a definição de Berlim (PaO2/FiO2 ≦ 300 mmHg com PEEP ≧ 5 cmH2O)
Critério de exclusão:
Contra-indicação para monitoramento de TIE
- Coluna instável ou fraturas pélvicas
- Marcapasso, cardioversor desfibrilador implantável automático
- Lesões de pele entre a 4ª e 5ª costelas onde o cinto EIT é usado
- Ventilação mecânica domiciliar antes da inclusão
- Gravidez
- DNR (não reanimar)
- Aumento da pressão intracraniana (> 18 mmHg)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A distribuição da ventilação
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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A distribuição da ventilação medida pela TIE nas PEEP 5 e 15.
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaços silenciosos
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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As mudanças nos espaços silenciosos dependentes e não dependentes medidos por EIT em PEEP 5 e 15.
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Conformidade do sistema respiratório
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Complacência do sistema respiratório em PEEP 5 e 15.
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Oxigenação
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Oxigenação em PEEP 5 e 15.
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Taxa de ventilação do espaço morto
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Taxa de ventilação do espaço morto em PEEP 5 e 15.
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Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Pneumonia
- Doença grave
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- ASPEIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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