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Bewertung der Rekrutierbarkeit der Lunge bei akutem Atemnotsyndrom mit SARS-CoV-2-Pneumonie durch elektrische Impedanztomographie

30. Juni 2021 aktualisiert von: Osaka University

Bewertung der Rekrutierbarkeit der Lunge bei akutem Atemnotsyndrom mit SARS-CoV-2-Pneumonie durch elektrische Impedanztomographie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Durch das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2: schwere akute respiratorische Coronavirus-2)-Pneumonie entwickelt sich häufig das akute Atemnotsyndrom (ARDS). Es wird eine lungenprotektive Beatmungsstrategie empfohlen, die aus einem niedrigen Tidalvolumen und einem hohen positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) besteht. Es ist jedoch nicht klar, ob verletzte Lungen durch SARS-CoV-2-Pneumonie die gleichen mechanischen Eigenschaften haben, insbesondere die Reaktion auf PEEP, wie gewöhnliches ARDS. Daher schlagen die Forscher eine Beobachtungsstudie vor, um die Atemmechanik und Lungenrekrutierbarkeit mittels EIT (elektrische Impedanztomographie) bei Patienten mit ARDS aufgrund einer SARS-CoV-2-Pneumonie zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In die multizentrische prospektive Beobachtungsstudie werden 20 erwachsene ARDS-Patienten unter mechanischer Beatmung von Intensivstationen (ICUs) in Japan und Peru aufgenommen. Aufgrund der Art der Beobachtungsstudie wird auf die Einwilligung nach Aufklärung verzichtet. Patienten mit positiver SARS-CoV-2-Infektion werden eingeschlossen. Vor Beginn des Protokolls werden die Patienten mit Beruhigungsmitteln und/oder Opioiden tief sediert und mit einer kontinuierlichen Infusion von Rocuronium gelähmt. Die Verteilung der Ventilation wird mit EIT bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit ARDS aufgrund einer SARS-CoV-2-Pneumonie unter mechanischer Beatmung auf der Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit positiver SARS-CoV-2-Infektion＊
  2. Patienten mit ARDS unter mechanischer Beatmung＊＊

  3. Patienten ≧ 18 Jahre alt

    • Definition einer positiven SARS-CoV-2-Infektion: Eine SARS-CoV-2-Infektion wird als positiv im RT-PCR-Test (Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion) unter Verwendung von Nasen- oder Rachenabstrichproben definiert.

      • Definition des ARDS nach Berliner Definition (PaO2/FiO2 ≦ 300 mmHg mit PEEP ≧ 5 cmH2O)

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für EIT-Überwachung

    1. Instabile Wirbelsäule oder Beckenfrakturen
    2. Herzschrittmacher, automatischer implantierbarer Kardioverter-Defibrillator
    3. Hautläsionen zwischen der 4. und 5. Rippe, wo der EIT-Gürtel getragen wird
  2. Mechanische Heimbeatmung vor der Aufnahme
  3. Schwangerschaft
  4. DNR (nicht wiederbeleben)
  5. Erhöhter Hirndruck (> 18 mmHg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verteilung der Belüftung
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
Die Verteilung der Ventilation, gemessen durch EIT bei PEEP 5 und 15.
Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stille Räume
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
Die Änderungen in abhängigen und nicht abhängigen stillen Räumen, gemessen durch EIT in PEEP 5 und 15.
Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
Compliance des Atemsystems in PEEP 5 und 15.
Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
Oxygenierung
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
Oxygenierung in PEEP 5 und 15.
Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
Totraum-Belüftungsverhältnis
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
Totraum-Ventilationsverhältnis in PEEP 5 und 15.
Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osaka University

Mitarbeiter

Hospital Rebagliati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASPEIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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