Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка выявляемости легких при остром респираторном дистресс-синдроме при пневмонии SARS-CoV-2 с помощью электроимпедансной томографии

30 июня 2021 г. обновлено: Osaka University

Оценка возможности выявления легких при остром респираторном дистресс-синдроме при пневмонии, вызванной SARS-CoV-2, с помощью электроимпедансной томографии: проспективное обсервационное исследование

Новая коронавирусная (SARS-CoV-2: тяжелая острая респираторная коронавирусная пневмония 2) пневмония часто приводит к развитию острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Рекомендуется стратегия защитной вентиляции легких, состоящая из низкого дыхательного объема и высокого положительного давления в конце выдоха (ПДКВ). Однако неясно, имеют ли поврежденные легкие от пневмонии SARS-CoV-2 те же механические свойства, особенно реакцию на ПДКВ, что и при обычном ОРДС. Поэтому исследователи предлагают провести обсервационное исследование для анализа дыхательной механики и рекрутируемости легких с помощью ЭИТ (электроимпедансной томографии) у пациентов с ОРДС, вызванным пневмонией, вызванной SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В многоцентровое проспективное обсервационное исследование будут включены 20 взрослых пациентов с ОРДС, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) в Японии и Перу. Информированное согласие будет отклонено из-за характера обсервационного исследования. Будут включены пациенты с положительной инфекцией SARS-CoV-2. Перед началом протокола пациенты будут глубоко усыплены седативными средствами и/или опиоидами и парализованы непрерывным вливанием рокурония. Распределение вентиляции будет оцениваться с помощью EIT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Япония, 565-0871
        • Osaka University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ОРДС вследствие пневмонии SARS-CoV-2 на ИВЛ в отделении интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с положительной инфекцией SARS-CoV-2＊
  2. Пациенты с ОРДС на ИВЛ＊＊

  3. Пациенты ≧ 18 лет

    • Определение положительного результата инфекции SARS-CoV-2: инфекция SARS-CoV-2 определяется как положительная в анализе ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой в реальном времени) с использованием образцов мазка из носа или глотки.

      • Определение ОРДС соответствует берлинскому определению (PaO2/FiO2 ≦ 300 мм рт. ст. с PEEP ≧ 5 см H2O).

Критерий исключения:

  1. Противопоказания для мониторинга ЭИТ

    1. Нестабильный позвоночник или переломы таза
    2. Кардиостимулятор, автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
    3. Поражения кожи между 4-м и 5-м ребрами в месте ношения пояса EIT
  2. Домашняя ИВЛ до включения
  3. Беременность
  4. DNR (не реанимировать)
  5. Повышенное внутричерепное давление (> 18 мм рт.ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение вентиляции
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
Распределение вентиляции, измеренное EIT при PEEP 5 и 15.
Через завершение обучения (до 24 часов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тихие пространства
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
Изменения в зависимых и независимых молчащих пространствах, измеренные EIT в PEEP 5 и 15.
Через завершение обучения (до 24 часов)
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
Податливость дыхательной системы по PEEP 5 и 15.
Через завершение обучения (до 24 часов)
Оксигенация
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
Оксигенация в PEEP 5 и 15.
Через завершение обучения (до 24 часов)
Коэффициент вентиляции мертвого пространства
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
Коэффициент вентиляции мертвого пространства при PEEP 5 и 15.
Через завершение обучения (до 24 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Osaka University

Соавторы

Hospital Rebagliati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASPEIT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться