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通过电阻抗断层扫描评估 SARS-CoV-2 肺炎急性呼吸窘迫综合征的肺复张性

2021年6月30日 更新者：Osaka University

通过电阻抗断层扫描评估 SARS-CoV-2 肺炎急性呼吸窘迫综合征的肺复张性：一项前瞻性观察研究

新型冠状病毒（SARS-CoV-2：严重急性呼吸道冠状病毒 2）肺炎常发展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 推荐由低潮气量和高呼气末正压（PEEP）组成的肺保护性通气策略。 然而，尚不清楚 SARS-CoV-2 肺炎引起的受伤肺部是否具有与普通 ARDS 相同的机械特性，尤其是对 PEEP 的反应。 因此，研究人员提出了一项观察性研究，使用 EIT（电阻抗断层扫描）分析 SARS-CoV-2 肺炎引起的 ARDS 患者的呼吸力学和肺复张性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项多中心前瞻性观察研究将在日本和秘鲁的重症监护病房 (ICU) 招募 20 名接受机械通气的成年 ARDS 患者。 由于观察性研究的性质，将放弃知情同意。 将包括 SARS-CoV-2 阳性感染患者。 在开始该方案之前，患者将使用镇静剂和/或阿片类药物进行深度镇静，并通过持续输注罗库溴铵使其瘫痪。 通风分布将通过 EIT 进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在重症监护病房机械通气下因 SARS-CoV-2 肺炎而患有 ARDS 的成年患者。

描述

纳入标准：

  1. SARS-CoV-2感染阳性患者＊
  2. 机械通气下的ARDS患者＊＊

  3. 患者≧18岁

    • SARS-CoV-2 感染阳性的定义：SARS-CoV-2 感染定义为使用鼻腔或咽拭子样本进行的 RT-PCR（实时逆转录酶-聚合酶链反应）检测呈阳性。

      • ARDS 的定义按照柏林定义（PaO2/FiO2 ≦ 300 mmHg with PEEP ≧ 5 cmH2O）

排除标准：

  1. EIT监测的禁忌症

    1. 不稳定的脊柱或骨盆骨折
    2. 起搏器、自动植入式心律转复除颤器
    3. 佩戴 EIT 腰带的第 4 和第 5 肋骨之间的皮肤损伤
  2. 入组前家庭机械通气
  3. 怀孕
  4. DNR（不复苏）
  5. 颅内压升高（> 18 mmHg）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通风分布
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
EIT 在 PEEP 5 和 15 测量的通气分布。
通过学习完成（最多 24 小时）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
寂静的空间
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
PEEP 5 和 15 中 EIT 测量的依赖和非依赖静空间的变化。
通过学习完成（最多 24 小时）
呼吸系统顺应性
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
PEEP 5 和 15 中的呼吸系统顺应性。
通过学习完成（最多 24 小时）
充氧
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
PEEP 5 和 15 中的氧合。
通过学习完成（最多 24 小时）
死腔通气比
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
PEEP 5 和 15 中的死腔通气率。
通过学习完成（最多 24 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Osaka University

合作者

Hospital Rebagliati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月11日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月14日

首次发布 (实际的)

2020年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月30日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ASPEIT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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