내시경 시술을 받는 환자에서 Propofol과 Fentanyl을 사용한 Propofol-fentanyl-ketamine (PFK) 병용 대 전신마취.
2020년 7월 13일 업데이트: Abdelkarim Saleh AlOweidi, University of Jordan
내시경 시술을 받는 환자에서 프로포폴-펜타닐-케타민(PFK) 병용 대 프로포폴과 펜타닐을 사용한 전신마취: 전향적 연구
의식 진정은 적절한 기억 상실뿐만 아니라 대부분의 일상적인 내시경 절차에 대한 통증과 불안의 적절한 통제를 제공합니다. 진정법은 매우 다양하여 일부 대장내시경 의사는 대장내시경 검사의 가장 어려운 경우에만 진정제를 사용하는 것을 주장하는 반면, 다른 사람들은 대장내시경 검사를 위해 깊은 진정제나 전신 마취를 선호합니다. 그러나 많은 의사들은 여전히 대부분의 환자에게 적당한 진정제를 사용하고 있습니다.
속효성 마취제인 프로포폴을 의식 진정에 사용하면 작용 개시 시간이 훨씬 빨라지고 회복 시간이 짧아져 내시경 시술을 받는 환자가 선택하는 안전한 약물로 여겨진다. Propofol은 중등도 진정을 위한 단일 제제로 사용할 수는 없지만 소량의 마약류와 진정제를 투여한 후 중등도 진정으로 효과적으로 적정할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 전신마취와 프로포폴-펜타닐-케타민(PFK) 제제를 사용한 깊은 진정을 수술 전후 활력 징후, 수술 중 자각, 수술 후 통증 점수 및 수술 후 진통제 사용을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경 및 대장내시경 시술을 위해 입원한 환자.
- ASA(American Society of Anaesthesiologists Physical Status) 점수는 1에서 3까지입니다.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 선택 절차가 아닌 긴급 및 긴급 상황.
- 장기간(1.5시간 이상)이 소요될 것으로 예상되는 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피에프그룹
첫 번째 그룹은 펜타닐과 프로포폴을 사용하여 전신 마취를 합니다.
|
환자는 펜타닐(2mcg/kg)과 프로포폴(1-2mg/kg)을 사용하여 마취됩니다.
|
|
실험적: PFK 그룹
두 번째 그룹은 펜타닐, 프로포폴 및 케타민으로 구성된 혼합물을 받게 됩니다.
여기에 프로포폴로 인한 주사 시 통증을 줄이기 위해 리도카인을 추가할 예정이다.
|
각 환자는 용액에서 0.05 ml/kg의 초기 용량을 받은 다음 60초 동안 기다린 후 다른 0.05 ml/kg을 제공했습니다.
유지 관리는 3~5분마다 0.025ml/kg의 볼루스로 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일시적인 산소 포화도 감소
기간: 1 시간
|
조사관은 일시적인 산소 포화도 감소의 모든 에피소드를 기록합니다.
|
1 시간
|
|
혈압 안정성
기간: 1 시간
|
수사관은 마취 유도 후 혈압 변화를 기록합니다.
|
1 시간
|
|
회복 시간
기간: 2시간
|
조사관은 완전한 의식이 회복될 때까지 마취 후 치료실(PACU)에서 회복 시간을 기록합니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .