Propofol-fentanyl-ketamine (PFK) Combinatie versus algemene anesthesie met behulp van Propofol en Fentanyl bij patiënten die endoscopische procedures ondergaan.
Het gebruik van propofol-fentanyl-ketamine (PFK) combinatie versus algemene anesthesie met behulp van propofol en fentanyl bij patiënten die endoscopische procedures ondergaan: een prospectieve studie
Bewuste sedatie biedt adequate controle van pijn en angst voor de meeste routinematige endoscopische procedures, evenals voldoende geheugenverlies. Sedatiepraktijken lopen sterk uiteen, waarbij sommige colonoscopisten alleen sedatie bepleiten voor de moeilijkste gevallen van colonoscopie, terwijl anderen de voorkeur geven aan diepe sedatie of algemene anesthesie voor colonoscopie. Veel artsen gebruiken echter nog steeds matige sedatie voor de meerderheid van de patiënten.
Het gebruik van propofol, een kortwerkend anestheticum, voor bewuste sedatie zorgt voor een aanzienlijk snellere aanvang van de werking en kortere hersteltijd, waarvoor wordt aangenomen dat het een veilig middel bij uitstek is voor patiënten die endoscopische procedures ondergaan. Hoewel propofol niet kan worden gebruikt als een enkelvoudig middel voor matige sedatie, kan het effectief worden getitreerd tot matige sedatie na toediening van kleine doses narcotica en sedativa.
Het doel van deze studie is om te vergelijken tussen algemene anesthesie en diepe sedatie met behulp van propofol-fentanyl-ketamine (PFK) preparaat in termen van perioperatieve vitale functies, intraoperatief bewustzijn, postoperatieve pijnscores en het gebruik van analgesie postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die werden opgenomen voor endoscopische en colonoscopische procedures.
- ASA-score (American Society of Anesthesiologists physical status) van 1 tot 3.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt.
- dringende en noodgevallen, die geen electieve procedures waren.
- Operaties waarvan werd verwacht dat ze lang zouden duren (meer dan 1,5 uur).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PF groep
De eerste groep krijgt algehele narcose met behulp van Fentanyl en Propofol.
|
Patiënten worden verdoofd met Fentanyl (2 mcg/kg) en Propofol (1-2 mg/kg).
|
|
EXPERIMENTEEL: PFK-groep
De tweede groep krijgt een mengsel dat bestaat uit Fentanyl, Propofol en Ketamine.
Daarnaast zal lidocaïne worden toegevoegd om de door Propofol veroorzaakte injectiepijn te verminderen.
|
Elke patiënt kreeg een startdosis van 0,05 ml/kg van de oplossing, waarna na 60 seconden wachten nog eens 0,05 ml/kg werd gegeven.
Onderhoud werd gegeven als bolussen van 0,025 ml/kg om de drie tot vijf minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbijgaande daling van de zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 uur
|
de onderzoekers zullen eventuele episodes van voorbijgaande vermindering van de zuurstofverzadiging registreren.
|
1 uur
|
|
Stabiliteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur
|
de onderzoekers zullen veranderingen in de bloeddruk registreren na inductie van anesthesie
|
1 uur
|
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: Twee uur
|
de onderzoekers zullen de hersteltijd in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) documenteren tot herstel van het volledige bewustzijn.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 67/2020/524
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PK algemene anesthesie
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
Region SkaneVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekendBijwerking op geneesmiddel | 3 PKTaiwan
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid
-
University of MiamiTijdelijk niet beschikbaarPseudoaneurysma, halsslagader | PseudoaneurysmaVerenigde Staten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidPeritoneale dialyse | Chronische nierziekte
-
Société des Produits Nestlé (SPN)VoltooidTolerantieVerenigd Koninkrijk
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanVoltooidZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gangTaiwan
-
Olympus Surgical Technologies EuropeIngetrokkenGynaecologische Chirurgie