Propofoli-fentanyyliketamiini (PFK) -yhdistelmä verrattuna yleisanestesiaan, jossa käytetään propofolia ja fentanyyliä potilailla, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä.
Propofoli-fentanyyliketamiinin (PFK) yhdistelmän käyttö verrattuna yleisanestesiaan, jossa käytetään propofolia ja fentanyyliä potilailla, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä: tuleva tutkimus
Tietoinen sedaatio tarjoaa riittävän kivun ja ahdistuksen hallinnan useimmissa rutiininomaisissa endoskooppisissa toimenpiteissä sekä riittävän muistinmenetyksen. Sedaatiokäytännöt vaihtelevat suuresti, ja jotkut kolonoskopiat suosittelevat sedaatiota vain vaikeimmissa kolonoskopiatapauksissa, kun taas toiset käyttävät mieluummin syvän sedaatiota tai yleispuudutusta kolonoskopiassa. Monet lääkärit käyttävät kuitenkin edelleen kohtalaista sedaatiota suurimmalle osalle potilaista.
Propofolin, lyhytvaikutteisen anestesia-aineen, käyttö tietoiseen sedaatioon tarjoaa huomattavasti nopeamman vaikutuksen alkamisen ja lyhyemmän toipumisajan, minkä vuoksi sen uskotaan olevan turvallinen lääkevalinta potilaille, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä. Vaikka propofolia ei voida käyttää yksittäisenä aineena kohtalaiseen sedaatioon, se voidaan tehokkaasti titrata kohtalaiseen sedaatioon, kun on annettu pieniä annoksia huumeita ja rauhoittavia aineita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yleispuudutusta ja syväsedaatiota propofol-fentanyyliketamiini (PFK) -valmisteella perioperatiivisten elintoimintojen, intraoperatiivisen tietoisuuden, leikkauksen jälkeisten kipupisteiden ja leikkauksen jälkeisen analgesian käytön suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on otettu endoskooppisia ja kolonoskooppisia toimenpiteitä.
- ASA (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila) pisteet 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen.
- kiireellisiä ja kiireellisiä tapauksia, jotka eivät olleet valinnaisia menettelyjä.
- Leikkaukset, joiden odotettiin kestävän pitkään (yli 1,5 tuntia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PF ryhmä
Ensimmäiselle ryhmälle tehdään yleisanestesia fentanyylillä ja propofolilla.
|
Potilaat nukutetaan fentanyylillä (2 mcg/kg) ja propofolilla (1-2 mg/kg).
|
|
KOKEELLISTA: PFK ryhmä
Toinen ryhmä saa seoksen, joka koostuu fentanyylistä, propofolista ja ketamiinista.
Lisäksi Lidokaiinia lisätään Propofolin aiheuttaman injektiokivun vähentämiseksi.
|
Jokainen potilas sai alkuannoksen 0,05 ml/kg liuoksesta, sitten 60 sekunnin odotuksen jälkeen annettiin vielä 0,05 ml/kg.
Ylläpito annettiin boluksina 0,025 ml/kg kolmen tai viiden minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohimenevä happisaturaation lasku
Aikaikkuna: 1 tunti
|
tutkijat tallentavat kaikki happisaturaation ohimenevän vähenemisen jaksot.
|
1 tunti
|
|
Verenpaineen vakaus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
tutkijat kirjaavat verenpaineen muutokset anestesian induktion jälkeen
|
1 tunti
|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
tutkijat dokumentoivat toipumisajan postanestesian hoitoyksikössä (PACU) täyteen tajuihinsa.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 67/2020/524
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .