Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol-fentanyl-ketamin (PFK) kombination kontra allmän anestesi med användning av propofol och fentanyl hos patienter som genomgår endoskopiska procedurer.

13 juli 2020 uppdaterad av: Abdelkarim Saleh AlOweidi, University of Jordan

Användningen av propofol-fentanyl-ketamin (PFK) kombination kontra allmän anestesi med användning av propofol och fentanyl hos patienter som genomgår endoskopiska procedurer: en prospektiv studie

Medveten sedering ger adekvat kontroll av smärta och ångest för de flesta rutinmässiga endoskopiska procedurer samt adekvat minnesförlust. Sedationsmetoderna varierar kraftigt, med vissa koloskopister förespråkar sedering endast för de svåraste fallen av koloskopi, medan andra föredrar att använda djup sedering eller generell anestesi för koloskopi. Men många läkare använder fortfarande måttlig sedering för majoriteten av patienterna.

Användningen av propofol, ett kortverkande anestesimedel, för medveten sedering ger en avsevärt snabbare effektstart och kortare återhämtningstid, för vilken det tros vara ett säkert val av läkemedel för patienter som genomgår endoskopiska procedurer. Även om propofol inte kan användas som ett enda medel för måttlig sedering, kan den effektivt titreras till måttlig sedering efter administrering av små doser narkotika och lugnande medel.

Syftet med denna studie är att jämföra mellan generell anestesi och djup sedering med propofol-fentanyl-ketamin (PFK)-preparat i termer av perioperativa vitala tecken, intraoperativ medvetenhet, postoperativa smärtpoäng och användning av analgesi postoperativt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 13046
        • Jordan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som togs in för endoskopiska och koloskopiska ingrepp.
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists fysiska status) poäng från 1 till 3.

Exklusions kriterier:

  • patientvägran.
  • brådskande och akuta fall, som inte var valbara förfaranden.
  • Operationer som förväntades ta lång tid (mer än 1,5 timme).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PF-gruppen
Den första gruppen kommer att genomgå generell anestesi med fentanyl och propofol.
Läkemedel: PK generell anestesi
Patienterna kommer att bedövas med Fentanyl (2 mcg/kg) och Propofol (1-2 mg/kg).
EXPERIMENTELL: PFK-gruppen
Den andra gruppen kommer att få en blandning som består av fentanyl, propofol och ketamin. Dessutom kommer Lidokain att tillsättas för att minska smärtan vid injektion orsakad av Propofol.
Läkemedel: PFK kombination
Varje patient fick en initial dos på 0,05 ml/kg från lösningen, efter att ha väntat i 60 sekunder gavs ytterligare 0,05 ml/kg. Underhåll gavs som bolusdoser på 0,025 ml/kg var tredje till femte minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergående minskning av syremättnad
Tidsram: 1 timme
utredarna kommer att registrera alla episoder av övergående minskning av syremättnad.
1 timme
Blodtrycksstabilitet
Tidsram: 1 timme
utredarna kommer att registrera förändringar i blodtrycket efter induktion av anestesi
1 timme
Återhämtningstid
Tidsram: 2 timmar
utredarna kommer att dokumentera återhämtningstiden på postanesthesia care unit (PACU) fram till återhämtning av fullt medvetande.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jordan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 67/2020/524

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera