Combinação de Propofol-fentanil-cetamina (PFK) Versus Anestesia Geral Usando Propofol e Fentanil em Pacientes Submetidos a Procedimentos Endoscópicos.
O uso da combinação de propofol-fentanil-cetamina (PFK) versus anestesia geral usando propofol e fentanil em pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos: um estudo prospectivo
A sedação consciente fornece controle adequado da dor e ansiedade para a maioria dos procedimentos endoscópicos de rotina, bem como amnésia adequada. As práticas de sedação variam amplamente, com alguns colonoscopistas defendendo a sedação apenas para os casos mais difíceis de colonoscopia, enquanto outros preferem usar sedação profunda ou anestesia geral para colonoscopia. No entanto, muitos médicos ainda usam sedação moderada para a maioria dos pacientes.
O uso de propofol, um agente anestésico de curta duração, para sedação consciente proporciona um início de ação consideravelmente mais rápido e menor tempo de recuperação, pelo que se acredita ser uma droga segura de escolha para pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos. Embora o propofol não possa ser usado como agente único para sedação moderada, ele pode ser efetivamente titulado para sedação moderada após a administração de pequenas doses de narcóticos e sedativos.
O objetivo deste estudo é comparar entre a anestesia geral e a sedação profunda usando preparação de propofol-fentanil-cetamina (PFK) em termos de sinais vitais perioperatórios, consciência intraoperatória, escores de dor pós-operatória e uso de analgesia pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 13046
- Jordan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados para procedimentos endoscópicos e colonoscópicos.
- ASA (estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) de 1 a 3.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente.
- casos de urgência e emergência, que não eram procedimentos eletivos.
- Cirurgias que deveriam durar muito tempo (mais de 1,5 hora).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo PF
O primeiro grupo será submetido à anestesia geral com Fentanil e Propofol.
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Os pacientes serão anestesiados com Fentanil (2 mcg/kg) e Propofol (1-2 mg/kg).
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EXPERIMENTAL: Grupo PFK
O segundo grupo receberá uma mistura que consiste em Fentanil, Propofol e Cetamina.
Além disso, a lidocaína será adicionada para reduzir a dor na injeção causada pelo Propofol.
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Cada paciente recebeu uma dose inicial de 0,05 ml/kg da solução e, após 60 segundos de espera, outros 0,05 ml/kg foram administrados.
A manutenção foi dada em bolus de 0,025 ml/kg a cada três a cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição transitória na saturação de oxigênio
Prazo: 1 hora
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os investigadores registrarão quaisquer episódios de redução transitória da saturação de oxigênio.
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1 hora
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Estabilidade da pressão arterial
Prazo: 1 hora
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os investigadores registrarão as alterações na pressão arterial após a indução da anestesia
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1 hora
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Tempo de recuperação
Prazo: 2 horas
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os investigadores documentarão o tempo de recuperação na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) até a recuperação da consciência plena.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 67/2020/524
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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