Комбинация пропофол-фентанил-кетамин (ПФК) по сравнению с общей анестезией с использованием пропофола и фентанила у пациентов, подвергающихся эндоскопическим процедурам.
Использование комбинации пропофол-фентанил-кетамин (ПФК) по сравнению с общей анестезией с использованием пропофола и фентанила у пациентов, подвергающихся эндоскопическим процедурам: проспективное исследование
Сознательная седация обеспечивает адекватный контроль боли и беспокойства для большинства рутинных эндоскопических процедур, а также адекватную амнезию. Практики седации сильно различаются: некоторые колоноскописты выступают за седацию только в самых сложных случаях колоноскопии, в то время как другие предпочитают использовать глубокую седацию или общую анестезию для колоноскопии. Тем не менее, многие врачи все еще используют умеренную седацию для большинства пациентов.
Использование пропофола, анестетика короткого действия, для седации в сознании обеспечивает значительно более быстрое начало действия и более короткое время восстановления, благодаря чему он считается безопасным препаратом выбора для пациентов, подвергающихся эндоскопическим процедурам. Хотя пропофол нельзя использовать в качестве монотерапии для умеренного седативного эффекта, его можно эффективно титровать до умеренного седативного эффекта после введения малых доз наркотиков и седативных средств.
Целью данного исследования является сравнение между общей анестезией и глубокой седацией с использованием препарата пропофол-фентанил-кетамин (ПФК) с точки зрения периоперационных жизненных показателей, интраоперационной осведомленности, показателей послеоперационной боли и использования анальгезии в послеоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные для проведения эндоскопических и колоноскопических процедур.
- Оценка физического состояния ASA (Американского общества анестезиологов) от 1 до 3.
Критерий исключения:
- отказ пациента.
- неотложные и неотложные дела, которые не были выборными процедурами.
- Операции, которые, как ожидается, займут много времени (более 1,5 часов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПФ
Первой группе будет проведена общая анестезия с использованием фентанила и пропофола.
|
Пациентов будут анестезировать с помощью фентанила (2 мкг/кг) и пропофола (1–2 мг/кг).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПФК
Вторая группа получит смесь, состоящую из фентанила, пропофола и кетамина.
Кроме того, будет добавлен лидокаин, чтобы уменьшить боль при инъекции, вызванную пропофолом.
|
Каждому пациенту вводили начальную дозу 0,05 мл/кг из раствора, затем после ожидания в течение 60 секунд вводили еще 0,05 мл/кг.
Поддерживающую терапию вводили в виде болюсов по 0,025 мл/кг каждые 3-5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преходящее снижение насыщения кислородом
Временное ограничение: 1 час
|
исследователи будут записывать любые эпизоды транзиторного снижения насыщения крови кислородом.
|
1 час
|
|
Стабильность артериального давления
Временное ограничение: 1 час
|
исследователи будут записывать изменения артериального давления после индукции анестезии
|
1 час
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: 2 часа
|
исследователи будут документировать время восстановления в отделении ухода после анестезии (PACU) до восстановления полного сознания.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 67/2020/524
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .