Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol-fentanyl-ketamin (PFK) kombination versus generel anæstesi ved brug af propofol og fentanyl hos patienter, der gennemgår endoskopiske procedurer.

13. juli 2020 opdateret af: Abdelkarim Saleh AlOweidi, University of Jordan

Brugen af ​​Propofol-fentanyl-ketamin (PFK) kombination versus generel anæstesi ved brug af propofol og fentanyl hos patienter, der gennemgår endoskopiske procedurer: en prospektiv undersøgelse

Bevidst sedation giver tilstrækkelig kontrol af smerte og angst for de fleste rutinemæssige endoskopiske procedurer samt tilstrækkelig amnesi. Sedationspraksis varierer meget, hvor nogle koloskopister kun anbefaler sedation i de vanskeligste tilfælde af koloskopi, mens andre foretrækker at bruge dyb sedation eller generel anæstesi til koloskopi. Men mange læger bruger stadig moderat sedation til størstedelen af ​​patienterne.

Anvendelsen af ​​propofol, et korttidsvirkende bedøvelsesmiddel, til bevidst sedation giver en betydeligt hurtigere indtræden af ​​virkning og kortere restitutionstid, hvortil det menes at være et sikkert valg af lægemiddel for patienter, der gennemgår endoskopiske procedurer. Selvom propofol ikke kan anvendes som et enkelt middel til moderat sedation, kan det effektivt titreres til moderat sedation efter administration af små doser narkotika og beroligende midler.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem generel anæstesi og dyb sedation ved brug af propofol-fentanyl-ketamin (PFK) præparat med hensyn til perioperative vitale tegn, intraoperativ bevidsthed, postoperativ smertescore og brugen af ​​analgesi postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 13046
        • Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der blev indlagt til endoskopiske og koloskopiske indgreb.
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists fysiske status) score fra 1 til 3.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag.
  • haste- og nødsager, som ikke var valgfrie procedurer.
  • Operationer, der forventedes at tage lang varighed (mere end 1,5 time).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PF gruppe
Den første gruppe vil gennemgå generel anæstesi med Fentanyl og Propofol.
Medicin: PK generel anæstesi
Patienterne vil blive bedøvet med Fentanyl (2 mcg/kg) og Propofol (1-2 mg/kg).
EKSPERIMENTEL: PFK gruppe
Den anden gruppe vil modtage en blanding, der består af Fentanyl, Propofol og Ketamin. Derudover vil Lidocain blive tilføjet for at mindske smerten ved injektion forårsaget af Propofol.
Medicin: PFK kombination
Hver patient fik en startdosis på 0,05 ml/kg fra opløsningen, og efter at have ventet i 60 sekunder blev der givet yderligere 0,05 ml/kg. Vedligeholdelse blev givet som bolus på 0,025 ml/kg hvert tredje til femte minut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående fald i iltmætning
Tidsramme: 1 time
efterforskerne vil registrere eventuelle episoder med forbigående reduktion af iltmætning.
1 time
Blodtryksstabilitet
Tidsramme: 1 time
efterforskerne vil registrere ændringer i blodtrykket efter induktion af anæstesi
1 time
Restitutionstid
Tidsramme: 2 timer
efterforskerne vil dokumentere restitutionstid i post anesthesia care unit (PACU) indtil genopretning af fuld bevidsthed.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 67/2020/524

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med PK generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner