Kombinacja propofol-fentanylo-ketamina (PFK) a znieczulenie ogólne z użyciem propofolu i fentanylu u pacjentów poddawanych zabiegom endoskopowym.
Zastosowanie kombinacji propofol-fentanylo-ketamina (PFK) a znieczulenie ogólne z użyciem propofolu i fentanylu u pacjentów poddawanych zabiegom endoskopowym: badanie prospektywne
Świadoma sedacja zapewnia odpowiednią kontrolę bólu i lęku podczas większości rutynowych zabiegów endoskopowych, jak również odpowiednią amnezję. Praktyki sedacyjne są bardzo zróżnicowane, przy czym niektórzy kolonoskopiści opowiadają się za sedacją tylko w najtrudniejszych przypadkach kolonoskopii, podczas gdy inni wolą stosować głęboką sedację lub znieczulenie ogólne do kolonoskopii. Jednak wielu lekarzy nadal stosuje umiarkowaną sedację u większości pacjentów.
Zastosowanie propofolu, krótko działającego środka znieczulającego, do świadomej sedacji zapewnia znacznie szybszy początek działania i krótszy czas powrotu do zdrowia, przez co uważa się go za bezpieczny lek z wyboru u pacjentów poddawanych zabiegom endoskopowym. Chociaż propofol nie może być stosowany jako pojedynczy środek do umiarkowanej sedacji, może być skutecznie miareczkowany do umiarkowanej sedacji po podaniu małych dawek narkotyków i środków uspokajających.
Celem niniejszej pracy jest porównanie znieczulenia ogólnego i głębokiej sedacji preparatem propofol-fentanylo-ketaminy (PFK) pod kątem okołooperacyjnych parametrów życiowych, świadomości śródoperacyjnej, skali bólu pooperacyjnego oraz stosowania środków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych na zabiegi endoskopowe i kolonoskopowe.
- ASA (stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) punktuje od 1 do 3.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta.
- pilne i nagłe przypadki, które nie były procedurami planowymi.
- Operacje, które miały trwać długo (ponad 1,5 godziny).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa P.F
Pierwsza grupa zostanie poddana znieczuleniu ogólnemu przy użyciu fentanylu i propofolu.
|
Pacjenci będą znieczulani fentanylem (2 mcg/kg) i propofolem (1-2 mg/kg).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa PKK
Druga grupa otrzyma mieszankę składającą się z fentanylu, propofolu i ketaminy.
Ponadto zostanie dodana lidokaina w celu zmniejszenia bólu podczas wstrzykiwania spowodowanego przez Propofol.
|
Każdy pacjent otrzymał z roztworu dawkę początkową 0,05 ml/kg, następnie po odczekaniu 60 sekund podano kolejne 0,05 ml/kg.
Podtrzymanie podawano w bolusach 0,025 ml/kg co trzy do pięciu minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejściowy spadek nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 1 godzina
|
badacze odnotują wszelkie epizody przejściowej redukcji nasycenia tlenem.
|
1 godzina
|
|
Stabilność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
badacze będą rejestrować zmiany ciśnienia krwi po indukcji znieczulenia
|
1 godzina
|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: 2 godziny
|
badacze będą dokumentować czas powrotu do zdrowia na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) do odzyskania pełnej świadomości.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67/2020/524
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .