Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol-fentanyl-ketamin (PFK) kombinasjon versus generell anestesi ved bruk av propofol og fentanyl hos pasienter som gjennomgår endoskopiske prosedyrer.

13. juli 2020 oppdatert av: Abdelkarim Saleh AlOweidi, University of Jordan

Bruken av propofol-fentanyl-ketamin (PFK) kombinasjon versus generell anestesi ved bruk av propofol og fentanyl hos pasienter som gjennomgår endoskopiske prosedyrer: en prospektiv studie

Bevisst sedasjon gir tilstrekkelig kontroll over smerte og angst for de fleste rutinemessige endoskopiske prosedyrer, samt tilstrekkelig hukommelsestap. Sederingspraksis varierer mye, med noen koloskopister som tar til orde for sedasjon bare for de vanskeligste tilfellene av koloskopi, mens andre foretrekker å bruke dyp sedasjon eller generell anestesi for koloskopi. Imidlertid bruker mange leger fortsatt moderat sedasjon for flertallet av pasientene.

Bruken av propofol, et korttidsvirkende anestesimiddel, for bevisst sedasjon gir en betydelig raskere virkningsstart og kortere restitusjonstid, som det antas å være et trygt valg av medikament for pasienter som gjennomgår endoskopiske prosedyrer. Selv om propofol ikke kan brukes som enkeltmiddel for moderat sedasjon, kan det effektivt titreres til moderat sedasjon etter administrering av små doser narkotika og beroligende midler.

Målet med denne studien er å sammenligne mellom generell anestesi og dyp sedasjon ved bruk av propofol-fentanyl-ketamin (PFK) preparat med hensyn til perioperative vitale tegn, intraoperativ bevissthet, postoperativ smerteskår og bruk av analgesi postoperativt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 13046
        • Jordan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ble innlagt for endoskopiske og koloskopiske prosedyrer.
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists fysiske status) skårer fra 1 til 3.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag.
  • haste- og nødstilfeller, som ikke var valgfrie prosedyrer.
  • Operasjoner som var forventet å ta lang varighet (mer enn 1,5 time).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PF gruppe
Den første gruppen vil gjennomgå generell anestesi med Fentanyl og Propofol.
Legemiddel: PK generell anestesi
Pasienter vil bli bedøvet med Fentanyl (2 mcg/kg) og Propofol (1-2 mg/kg).
EKSPERIMENTELL: PFK-gruppen
Den andre gruppen vil motta en blanding som består av fentanyl, propofol og ketamin. I tillegg vil Lidokain bli tilsatt for å redusere smerten ved injeksjon forårsaket av Propofol.
Legemiddel: PFK kombinasjon
Hver pasient fikk en startdose på 0,05 ml/kg fra løsningen, og etter å ha ventet i 60 sekunder ble ytterligere 0,05 ml/kg gitt. Vedlikehold ble gitt som boluser på 0,025 ml/kg hvert tredje til femte minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbigående reduksjon i oksygenmetning
Tidsramme: 1 time
etterforskerne vil registrere eventuelle episoder med forbigående reduksjon av oksygenmetning.
1 time
Blodtrykksstabilitet
Tidsramme: 1 time
etterforskerne vil registrere endringer i blodtrykket etter induksjon av anestesi
1 time
Restitusjonstid
Tidsramme: 2 timer
etterforskerne vil dokumentere restitusjonstid i postanestesiavdelingen (PACU) frem til full bevissthet.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jordan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 67/2020/524

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PK generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere