异丙酚-芬太尼-氯胺酮 (PFK) 联合麻醉与全身麻醉在接受内窥镜手术的患者中使用异丙酚和芬太尼的对比。
2020年7月13日 更新者：Abdelkarim Saleh AlOweidi、University of Jordan
异丙酚-芬太尼-氯胺酮 (PFK) 联合麻醉与异丙酚和芬太尼全身麻醉在接受内窥镜手术的患者中的应用：一项前瞻性研究
清醒镇静可以充分控制大多数常规内窥镜手术的疼痛和焦虑，并提供足够的健忘。 镇静措施差异很大，一些结肠镜医师只提倡对最困难的结肠镜检查病例进行镇静，而其他人则更喜欢对结肠镜检查使用深度镇静或全身麻醉。 然而，许多医生仍在对大多数患者使用中度镇静剂。
使用异丙酚（一种短效麻醉剂）进行清醒镇静可提供明显更快的起效和更短的恢复时间，因此它被认为是接受内窥镜手术的患者的安全药物选择。 异丙酚虽然不能作为中度镇静的单一药物使用，但在给予小剂量麻醉剂和镇静剂后可以有效滴定至中度镇静。
本研究的目的是比较全身麻醉和丙泊酚-芬太尼-氯胺酮 (PFK) 制剂深度镇静在围手术期生命体征、术中意识、术后疼痛评分和术后镇痛剂使用方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、13046
- Jordan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因内窥镜和结肠镜手术入院的患者。
- ASA（美国麻醉医师协会身体状况）评分从 1 到 3。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 紧急和紧急情况，这不是选择性程序。
- 预计需要很长时间（超过 1.5 小时）的手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PF组
第一组将使用芬太尼和异丙酚进行全身麻醉。
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患者将使用芬太尼 (2 mcg/kg) 和异丙酚 (1-2 mg/kg) 进行麻醉。
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实验性的：PFK组
第二组将接受由芬太尼、异丙酚和氯胺酮组成的混合物。
此外，将加入利多卡因以减轻异丙酚引起的注射疼痛。
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每个患者从溶液中接受 0.05 ml/kg 的初始剂量，然后在等待 60 秒后，再给予 0.05 ml/kg。
以每三到五分钟推注 0.025 毫升/千克的剂量维持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度短暂下降
大体时间：1小时
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研究人员将记录氧饱和度短暂降低的任何情况。
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1小时
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血压稳定性
大体时间：1小时
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研究人员将记录麻醉诱导后的血压变化
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1小时
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恢复时间
大体时间：2小时
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研究人员将记录在麻醉后监护病房 (PACU) 中的恢复时间，直至完全意识恢复。
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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