Combinaison propofol-fentanyl-kétamine (PFK) versus anesthésie générale utilisant du propofol et du fentanyl chez les patients subissant des procédures endoscopiques.
L'utilisation de l'association propofol-fentanyl-kétamine (PFK) par rapport à l'anesthésie générale utilisant le propofol et le fentanyl chez les patients subissant des procédures endoscopiques : une étude prospective
La sédation consciente permet un contrôle adéquat de la douleur et de l'anxiété pour la majorité des procédures endoscopiques de routine ainsi qu'une amnésie adéquate. Les pratiques de sédation varient considérablement, certains coloscopistes préconisant la sédation uniquement pour les cas de coloscopie les plus difficiles, tandis que d'autres préfèrent utiliser la sédation profonde ou l'anesthésie générale pour la coloscopie. Cependant, de nombreux médecins utilisent encore une sédation modérée pour la majorité des patients.
L'utilisation du propofol, un agent anesthésique à courte durée d'action, pour la sédation consciente permet un début d'action considérablement plus rapide et un temps de récupération plus court, pour lequel il est considéré comme un médicament de choix sûr pour les patients subissant des procédures endoscopiques. Bien que le propofol ne puisse pas être utilisé comme agent unique pour la sédation modérée, il peut être efficacement titré en sédation modérée après l'administration de petites doses de narcotiques et de sédatifs.
Le but de cette étude est de comparer l'anesthésie générale et la sédation profonde utilisant la préparation de propofol-fentanyl-kétamine (PFK) en termes de signes vitaux périopératoires, de conscience peropératoire, de scores de douleur postopératoire et d'utilisation d'analgésie en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 13046
- Jordan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients admis pour des procédures endoscopiques et coloscopiques.
- Score ASA (American Society of Anaesthesiologists physical status) de 1 à 3.
Critère d'exclusion:
- refus du patient.
- cas urgents et d'urgence, qui n'étaient pas des procédures électives.
- Chirurgies qui devaient durer longtemps (plus de 1,5 heure).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe PF
Le premier groupe subira une anesthésie générale utilisant du Fentanyl et du Propofol.
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Les patients seront anesthésiés avec du Fentanyl (2 mcg/kg) et du Propofol (1-2 mg/kg).
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EXPÉRIMENTAL: Groupe PFK
Le deuxième groupe recevra un mélange composé de fentanyl, de propofol et de kétamine.
De plus, de la lidocaïne sera ajoutée pour réduire la douleur à l'injection causée par le Propofol.
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Chaque patient a reçu une dose initiale de 0,05 ml/kg de la solution, puis après avoir attendu 60 secondes, un autre 0,05 ml/kg a été administré.
L'entretien a été administré sous forme de bolus de 0,025 ml/kg toutes les trois à cinq minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution transitoire de la saturation en oxygène
Délai: 1 heure
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les enquêteurs enregistreront tout épisode de réduction transitoire de la saturation en oxygène.
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1 heure
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Stabilité de la tension artérielle
Délai: 1 heure
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les enquêteurs enregistreront les changements de pression artérielle après l'induction de l'anesthésie
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1 heure
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Le temps de récupération
Délai: 2 heures
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les enquêteurs documenteront le temps de récupération dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) jusqu'à la récupération de la pleine conscience.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 67/2020/524
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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