Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace propofol-fentanyl-ketamin (PFK) versus celková anestezie s použitím propofolu a fentanylu u pacientů podstupujících endoskopické výkony.

13. července 2020 aktualizováno: Abdelkarim Saleh AlOweidi, University of Jordan

Použití kombinace propofol-fentanyl-ketamin (PFK) versus celková anestezie za použití propofolu a fentanylu u pacientů podstupujících endoskopické výkony: prospektivní studie

Vědomá sedace poskytuje adekvátní kontrolu bolesti a úzkosti u většiny rutinních endoskopických výkonů, stejně jako adekvátní amnézii. Praktiky sedace se značně liší, někteří kolonoskopisté obhajují sedaci pouze u nejobtížnějších případů kolonoskopie, zatímco jiní upřednostňují použití hluboké sedace nebo celkové anestezie pro kolonoskopii. Mnoho lékařů však u většiny pacientů stále používá mírnou sedaci.

Použití propofolu, krátkodobě působícího anestetika, pro sedaci při vědomí poskytuje podstatně rychlejší nástup účinku a kratší dobu zotavení, pro kterou je považován za bezpečný lék volby pro pacienty podstupující endoskopické zákroky. Přestože propofol nelze použít jako samostatný prostředek ke středně silné sedaci, lze jej po podání malých dávek narkotik a sedativ účinně titrovat na střední sedaci.

Cílem této studie je porovnat celkovou anestezii a hlubokou sedaci s použitím přípravku propofol-fentanyl-ketamin (PFK) z hlediska perioperačních vitálních funkcí, intraoperační informovanosti, skóre pooperační bolesti a použití analgezie po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 13046
        • Jordan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří byli přijati k endoskopickým a kolonoskopickým výkonům.
  • Fyzický stav ASA (Americká společnost anesteziologů) skóre od 1 do 3.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta.
  • naléhavé a mimořádné případy, které nebyly volitelnými postupy.
  • Operace, u kterých se očekávalo dlouhé trvání (více než 1,5 hodiny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PF
První skupina podstoupí celkovou anestezii pomocí Fentanylu a Propofolu.
Lék: PK celková anestezie
Pacienti budou anestetizováni pomocí Fentanylu (2 mcg/kg) a propofolu (1-2 mg/kg).
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PFK
Druhá skupina obdrží směs, která se skládá z fentanylu, propofolu a ketaminu. Kromě toho bude přidán lidokain ke snížení bolesti při injekci způsobené propofolem.
Lék: Kombinace PFK
Každý pacient dostal počáteční dávku 0,05 ml/kg z roztoku, poté po 60 sekundách čekání byla podána další dávka 0,05 ml/kg. Udržování bylo podáváno jako bolusy 0,025 ml/kg každé tři až pět minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechodné snížení saturace kyslíkem
Časové okno: 1 hodina
vyšetřovatelé zaznamenají všechny epizody přechodného snížení saturace kyslíkem.
1 hodina
Stabilita krevního tlaku
Časové okno: 1 hodina
vyšetřovatelé zaznamenají změny krevního tlaku po úvodu do anestezie
1 hodina
Doba rekonvalescence
Časové okno: 2 hodiny
vyšetřovatelé budou dokumentovat dobu zotavení na jednotce postanestetické péče (PACU) až do obnovení plného vědomí.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jordan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 67/2020/524

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PK celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit