- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04474444
구급차는 유행성 독감(ASAP)에서 물질 사용 및 알코올을 요구합니다. (ASAP)
구급차가 전염병 상황에서 물질 사용 및 알코올 사용 요청(ASAP): COVID-19 전염병 동안 물질 및/또는 알코올 사용과 관련된 사건 참석 조사
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 팬데믹 봉쇄 기간과 다음 달 동안 알코올 및/또는 약물 사용과 관련된 사건에서 구급차 서비스 출석을 조사하는 것입니다. 이는 유병률을 결정하고 환자의 성별, 연령, 민족성 또는 위치와 같은 요인을 탐색하는 것입니다. 분석은 잠금 이전 1년 동안의 통화를 조사한 다음 이를 잠금 기간 및 다음 달과 비교합니다.
봉쇄 전 1년 동안의 통화를 조사하고 이를 봉쇄 기간 및 다음 달과 비교하기 위해 시계열 분석이 수행됩니다. 이것은 '중단된 시계열'(ITS) 접근 방식을 사용합니다. 이 회귀 모델을 탐색하기 위해 팬데믹 이전의 참석에 대한 인과 모델을 조사하고 봉쇄 기간과 비교하는 회귀 모델을 구축할 것입니다.
다변수 회귀 모델이 구축됩니다. 초기에 Directed Acyclic Graph(DAG)를 사용하면 모델과 관련된 혼란 요인 및 노출을 식별할 수 있습니다. 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 잠금 전 데이터와 비교하여 잠금 중 호출의 상대적 위험을 계산합니다. 모델은 통계적 유의성의 정의로 p<0.05를 사용하여 적합할 것입니다.
시간 경과에 따른 추세, 구급차 출석이 필요한 환자를 예측하는 요인 및 치료 결과를 예측하는 요인을 결정하기 위해 데이터 세트에 대해 기술 통계, 추세 분석 및 예측 분석이 수행됩니다. 누락된 데이터는 체계적 편향에 대해 검사되며 무작위로 누락된 것으로 확인된 경우 분석에서 제외됩니다. 무작위로 누락되지 않은 경우 민감도 분석이 수행됩니다.
분석에서는 공변량을 검사합니다. 연령은 1년 연속 변수로 정의되고 5세 연령 그룹과 같은 범주에서 조사됩니다. 인종은 흑인, 아시아인, 기타 소수자 및 혼합 인종 그룹과 같은 그룹으로 분류됩니다. 박탈, 농촌, 소득, 고용, 장애 및 교육과 같은 인구 조사 데이터는 정의된 대로 10분위수를 살펴봅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lincoln, 영국, LN64PB
- University of Lincoln
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연령의 환자
- 환자는 2019년 3월 23일부터 2021년 3월 22일 사이에 구급차 출동을 요청했습니다.
- 환자 기록은 East Midlands Ambulance Service에서 보관합니다.
- 알코올 및 물질 사용과 관련된 임상적 인상을 기록한 환자 기록은 마약, 향신료, 맘바, 알코올, 물질 사용, 마약과 같은 단어/문구에 대한 자유 텍스트 응답 상자의 단어 검색과 함께 데이터 세트에 포함됩니다. 사용, 불법 약물, 과다 복용, 중독, 취한, 취한, 높은.
제외 기준:
- 환자 기록이 표시된 날짜 범위를 벗어났습니다.
- 환자 기록은 EMAS를 통해 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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듣고 치료
전화, 진료, 불참
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보고 치료
구급대원 참석
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듣다, 참석하다, 전달하다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 및 약물 사용에 대한 출석
기간: 시계열의 중단(잠금)을 보기 위해 2019년 3월 23일 전체 데이터 세트를 2021년 3월 22일과 비교했습니다.
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일정 기간 동안 이스트 미들랜드 구급차 서비스의 알코올 및 약물 사용 참석 횟수.
이것은 참석한 사람들의 하루당 숫자가 될 것입니다.
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시계열의 중단(잠금)을 보기 위해 2019년 3월 23일 전체 데이터 세트를 2021년 3월 22일과 비교했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Graham Law, PhD, University of Lincoln
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASAP01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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