- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04474444
Záchranka volá po užívání látek a alkoholu v pandemii (ASAP) (ASAP)
Záchranka vyzývá k užívání látek a alkoholu v pandemii (ASAP): Zkoumání účasti na incidentech zahrnujících užívání látky a/nebo alkoholu během pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je prozkoumat docházku záchranné služby u incidentů souvisejících s požíváním alkoholu a/nebo návykových látek během období pandemického uzamčení a následujících měsíců. Cílem bude určit prevalenci a prozkoumat faktory, jako je pohlaví pacienta, věk, etnická příslušnost nebo umístění. Analýza prozkoumá hovory v průběhu roku před uzamčením a poté je porovná s obdobím uzamčení a následujícími měsíci.
Bude provedena analýza časových řad za účelem prozkoumání hovorů v průběhu roku před uzamčením a poté porovnání s obdobím uzamčení a následujícími měsíci. To bude používat přístup „přerušené časové řady“ (ITS). K prozkoumání tohoto budou vytvořeny regresní modely, které zkoumají kauzální modely návštěvnosti před pandemií a porovnají je s časovým rámcem uzamčení.
Bude sestaven multivariabilní regresní model. Zpočátku řízený acyklický graf (DAG) umožní identifikaci zmatků a expozic relevantních pro model. K výpočtu relativního rizika volání během uzamčení bude použit model logistické regrese ve srovnání s daty před uzamčením. Model bude přizpůsoben pomocí p<0,05 jako definice statistické významnosti.
Na souboru dat budou provedeny deskriptivní statistiky, analýza trendů a prediktivní analýza, aby se určily trendy v čase, faktory, které předpovídají pacienty vyžadující návštěvu sanitky, a faktory, které předpovídají výsledky léčby. Chybějící údaje budou zkoumány na systematické zkreslení, a pokud se náhodně zjistí, že chybí, budou z analýzy vyloučeny. Tam, kde náhodně nechybí, bude provedena analýza citlivosti.
Analýza bude zkoumat kovariáty. Věk bude definován jako jednoroční spojitá proměnná a bude zkoumán v kategoriích, jako jsou věkové skupiny 5 let. Etnicita bude kategorizována jako skupiny, jako jsou černoši, Asiaté, ostatní menšiny a smíšené etnické skupiny. Údaje ze sčítání lidu, jako je deprivace, venkov, příjem, zaměstnanost, zdravotní postižení a vzdělání, se zaměří na definovaný decil.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lincoln, Spojené království, LN64PB
- University of Lincoln
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient jakéhokoli věku
- Pacient požádal o návštěvu sanitky mezi 23. březnem 2019 a 22. březnem 2021
- Záznamy o pacientech jsou drženy East Midlands Ambulance Service
- Záznamy pacientů, které zaznamenaly klinický dojem související s užíváním alkoholu a návykových látek, budou zahrnuty do souboru dat spolu s vyhledáváním slov v poli pro odpověď s volným textem pro následující slova/fráze: narkotikum, koření, mamba, alkohol, užívání návykových látek, droga užívání, nedovolená droga, předávkování, intoxikace, opilý, opilý, vys.
Kritéria vyloučení:
- Záznam pacienta byl mimo uvedené časové období.
- Záznam pacienta není prostřednictvím EMAS přístupný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Slyšet a léčit
telefonát, ošetření, neúčast
|
|
|
Vidět a léčit
Zúčastnila se posádka sanitky
|
slyšet, účast, zprostředkovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Docházky za užívání alkoholu a drog
Časové okno: Úplný soubor dat 23. 3. 2019 ve srovnání s 22. 3. 2021, abychom se podívali na přerušení (uzamčení) v časové řadě.
|
Počty návštěv z důvodu užívání alkoholu a drog v East Midland's Ambulance Service za dané časové období.
Bude to počet účastníků za den.
|
Úplný soubor dat 23. 3. 2019 ve srovnání s 22. 3. 2021, abychom se podívali na přerušení (uzamčení) v časové řadě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Chemicky indukované poruchy
- Chování při pití
- Poruchy související s alkoholem
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Mimořádné události
- Pití alkoholu
- Poruchy související s látkami
- Alkoholická intoxikace
Další identifikační čísla studie
- ASAP01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko