- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04474444
Вызов скорой помощи в связи с употреблением психоактивных веществ и алкоголем во время пандемии (как можно скорее) (ASAP)
Вызов скорой помощи в связи с употреблением психоактивных веществ и алкоголя во время пандемии (ASAP): изучение посещаемости инцидентов, связанных с употреблением психоактивных веществ и/или алкоголя во время пандемии COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель — изучить посещаемость службой скорой помощи при инцидентах, связанных с употреблением алкоголя и / или психоактивных веществ, в период изоляции от пандемии и в последующие месяцы. Это будет заключаться в определении распространенности и изучении таких факторов, как пол пациента, возраст, этническая принадлежность или местонахождение. Анализ будет изучать звонки в течение года до блокировки, а затем сравнивать их с периодом блокировки и последующими месяцами.
Будет проведен анализ временных рядов, чтобы изучить звонки в течение года до блокировки, а затем сравнить их с периодом блокировки и последующими месяцами. При этом будет использоваться подход «Прерванный временной ряд» (ITS). Для изучения этого будут построены регрессионные модели, которые исследуют причинно-следственные модели посещаемости до пандемии и сравнивают их с временными рамками блокировки.
Будет построена многомерная регрессионная модель. Первоначально направленный ациклический график (DAG) позволит идентифицировать вмешивающиеся факторы и воздействия, относящиеся к модели. Модель логистической регрессии будет использоваться для расчета относительного риска вызова во время блокировки по сравнению с данными до блокировки. Модель будет соответствовать, используя p<0,05 в качестве определения статистической значимости.
Для набора данных будут проводиться описательная статистика, анализ тенденций и прогностический анализ для определения тенденций во времени, факторов, прогнозирующих пациентов, нуждающихся в вызове скорой помощи, и факторов, прогнозирующих результаты лечения. Отсутствующие данные будут проверены на систематическую погрешность, а случайные отсутствующие данные будут исключены из анализа. В тех случаях, когда данные отсутствуют случайно, будет проведен анализ чувствительности.
Анализ исследует ковариаты. Возраст будет определяться как однолетняя непрерывная переменная и анализироваться в таких категориях, как 5-летние возрастные группы. Этническая принадлежность будет разделена на группы, такие как черные, азиатские, другие меньшинства и смешанные этнические группы. Данные переписи, такие как лишения, сельская местность, доход, занятость, инвалидность и образование, будут рассматривать дециль в соответствии с его определением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lincoln, Соединенное Королевство, LN64PB
- Рекрутинг
- University of Lincoln
-
Контакт:
- Graham Law, PhD
- Номер телефона: 07905008828
- Электронная почта: glaw@lincoln.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент любого возраста
- Пациент запросил вызов скорой помощи в период с 23 марта 2019 г. по 22 марта 2021 г.
- Запись пациента ведется службой скорой помощи Ист-Мидлендс.
- Записи пациентов, в которых записано клиническое впечатление, связанное с употреблением алкоголя и психоактивных веществ, будут включены в набор данных вместе с поиском по словам в поле для ввода произвольного текста для следующих слов/фраз: наркотики, спайс, мамба, алкоголь, употребление психоактивных веществ, наркотики употребление, запрещенный наркотик, передозировка, интоксикация, опьянение, пьянство, кайф.
Критерий исключения:
- Запись пациента была за пределами указанного диапазона дат.
- Карта пациента недоступна через EMAS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Слушай и лечи
телефонный звонок, лечение, не присутствовал
|
|
Увидеть и лечить
Приехала бригада скорой помощи
|
слышать, посещать, передавать
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Посещения за употребление алкоголя и наркотиков
Временное ограничение: Полный набор данных от 23.03.2019 по сравнению с 22.03.2021, чтобы посмотреть на прерывание (блокировку) во временном ряду.
|
Подсчет посещаемости службы скорой помощи Ист-Мидленда в связи с употреблением алкоголя и наркотиков за указанный период.
Это будет число людей, присутствовавших в день.
|
Полный набор данных от 23.03.2019 по сравнению с 22.03.2021, чтобы посмотреть на прерывание (блокировку) во временном ряду.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Употребление алкоголя
- COVID-19
- Чрезвычайные ситуации
- Алкогольное опьянение
Другие идентификационные номера исследования
- ASAP01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .