- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04474444
Wezwania pogotowia ratunkowego w przypadku używania substancji odurzających i alkoholu w czasie pandemii (jak najszybciej) (ASAP)
Wezwania pogotowia ratunkowego w przypadku używania substancji odurzających i alkoholu w czasie pandemii (jak najszybciej): Badanie obecności na incydentach związanych z używaniem substancji odurzających i/lub alkoholu podczas pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest zbadanie obecności pogotowia ratunkowego w przypadku incydentów związanych z używaniem alkoholu i / lub substancji odurzających w okresie blokady związanej z pandemią i w kolejnych miesiącach. Ma to na celu określenie częstości występowania i zbadanie czynników, takich jak płeć pacjenta, wiek, pochodzenie etniczne lub lokalizacja. Analiza zbada telefony w ciągu roku poprzedzającego kwarantannę, a następnie porówna to z okresem kwarantanny i kolejnymi miesiącami.
Przeprowadzona zostanie analiza szeregów czasowych w celu zbadania wezwań w ciągu roku poprzedzającego blokadę, a następnie porównanie tego z okresem blokady i kolejnymi miesiącami. Będzie to wykorzystywać podejście „Przerwanych szeregów czasowych” (ITS). Aby zbadać tę regresję, zostaną zbudowane modele, które zbadają modele przyczynowe dotyczące obecności przed pandemią i porównają je z ramami czasowymi blokady.
Zbudowany zostanie wielowymiarowy model regresji. Początkowo ukierunkowany wykres acykliczny (DAG) umożliwi identyfikację czynników zakłócających i ekspozycji istotnych dla modelu. Model regresji logistycznej zostanie wykorzystany do obliczenia względnego ryzyka połączenia podczas blokady w porównaniu z danymi sprzed blokady. Model będzie dopasowany przy użyciu p<0,05 jako definicji istotności statystycznej.
Statystyki opisowe, analiza trendów i analiza predykcyjna zostaną przeprowadzone na zbiorze danych w celu określenia trendów w czasie, czynników, które przewidują pacjentów wymagających interwencji karetki, oraz czynników, które przewidują wyniki leczenia. Brakujące dane zostaną zbadane pod kątem systematycznego błędu systematycznego, a jeśli okaże się, że brakuje ich w sposób losowy, zostaną wykluczone z analizy. Tam, gdzie nie brakuje przypadkowo, zostanie przeprowadzona analiza wrażliwości.
Analiza zbada współzmienne. Wiek zostanie zdefiniowany jako jednoroczna ciągła zmienna i zbadany w kategoriach takich jak 5-letnie grupy wiekowe. Etniczność zostanie sklasyfikowana jako grupy, takie jak czarne, azjatyckie, inne mniejszości i mieszane grupy etniczne zostaną zbadane. Dane spisowe, takie jak deprywacja, wieś, dochód, zatrudnienie, niepełnosprawność i wykształcenie, będą uwzględniać decyl zgodnie z definicją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lincoln, Zjednoczone Królestwo, LN64PB
- University of Lincoln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w każdym wieku
- Pacjent poprosił o przybycie karetki w okresie od 23 marca 2019 r. do 22 marca 2021 r
- Karta pacjenta jest przechowywana przez pogotowie ratunkowe East Midlands
- Dokumentacja pacjenta, w której zarejestrowano wrażenie kliniczne związane z używaniem alkoholu i substancji, zostanie uwzględniona w zbiorze danych wraz z wyszukiwaniem słów w polu odpowiedzi na dowolny tekst dla następujących słów/wyrażeń: narkotyk, przyprawa, mamba, alkohol, używanie substancji, narkotyk używanie, nielegalny narkotyk, przedawkowanie, zatrucie, nietrzeźwy, pijany, wysoki.
Kryteria wyłączenia:
- Rekord pacjenta był poza wskazanym zakresem dat.
- Rekord pacjenta nie jest dostępny za pośrednictwem EMAS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Usłyszeć i leczyć
telefon, leczenie, brak obecności
|
|
|
Patrz i lecz
Przybyła załoga karetki
|
słuchać, uczęszczać, przekazywać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty związane z używaniem alkoholu i narkotyków
Ramy czasowe: Pełny zestaw danych 23.03.2019 w porównaniu z 22.03.2021, aby przyjrzeć się przerwaniu (blokadzie) w szeregach czasowych.
|
Liczby obecności w związku z używaniem alkoholu i narkotyków przez pogotowie ratunkowe East Midland w danym okresie.
Będzie to liczba osób uczęszczających na dzień.
|
Pełny zestaw danych 23.03.2019 w porównaniu z 22.03.2021, aby przyjrzeć się przerwaniu (blokadzie) w szeregach czasowych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zachowanie związane z piciem
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Sytuacje awaryjne
- Picie alkoholu
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zatrucie alkoholowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASAP01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .