- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04474444
Chamadas de ambulância para uso de substâncias e álcool em uma pandemia (ASAP) (ASAP)
Chamadas de ambulância para uso de substâncias e álcool em uma pandemia (ASAP): Explorando o atendimento em incidentes envolvendo o uso de substâncias e/ou álcool durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é explorar o atendimento do serviço de ambulância em incidentes envolvendo uso de álcool e/ou substâncias durante o período de bloqueio pandêmico e nos meses seguintes. Isso servirá para determinar a prevalência e explorar fatores como sexo, idade, etnia ou localização do paciente. A análise examinará as chamadas ao longo do ano anterior ao bloqueio e, em seguida, comparará isso com o período de bloqueio e os meses seguintes.
Uma análise de séries temporais será realizada para examinar as chamadas ao longo do ano anterior ao bloqueio e, em seguida, comparar isso com o período de bloqueio e os meses seguintes. Isso usará a abordagem 'Série Temporal Interrompida' (ITS). Para explorar essa regressão, serão construídos modelos que examinam os modelos causais de atendimento antes da pandemia e comparados ao período de bloqueio.
Será construído um modelo de regressão multivariável. Inicialmente um Gráfico Acíclico Direcionado (DAG) permitirá a identificação de fatores de confusão e exposições relevantes para o modelo. Um modelo de regressão logística será usado para calcular o risco relativo de chamada durante o bloqueio em comparação com os dados anteriores ao bloqueio. O modelo será ajustado usando p<0,05 como definição de significância estatística.
Estatísticas descritivas, análise de tendências e análises preditivas serão conduzidas no conjunto de dados para determinar tendências ao longo do tempo, fatores que preveem pacientes que necessitam de atendimento de ambulância e fatores que preveem os resultados do tratamento. Os dados ausentes serão examinados quanto a viés sistemático e, quando forem encontrados ausentes aleatoriamente, serão excluídos da análise. Onde não faltar aleatoriamente, a análise de sensibilidade será realizada.
A análise examinará as covariáveis. A idade será definida como variável contínua de um único ano e examinada em categorias como faixas etárias de 5 anos. A etnia será categorizada como grupos, como negros, asiáticos, outras minorias e grupos étnicos mistos serão explorados. Os dados do censo, como privação, ruralidade, renda, emprego, deficiência e educação, analisarão o decil conforme definido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lincoln, Reino Unido, LN64PB
- University of Lincoln
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de qualquer idade
- Paciente solicitou atendimento de ambulância entre 23 de março de 2019 e 22 de março de 2021
- O registro do paciente é mantido pelo East Midlands Ambulance Service
- Os registros do paciente que registraram uma impressão clínica relacionada ao uso de álcool e substâncias serão incluídos no conjunto de dados juntamente com uma busca por palavras na caixa de resposta de texto livre para as seguintes palavras/frases: narcótico, tempero, mamba, álcool, uso de substâncias, droga uso, droga ilícita, overdose, embriaguez, embriagado, embriagado, drogado.
Critério de exclusão:
- O prontuário do paciente estava fora do intervalo de datas indicado.
- O registo do paciente não está acessível através do EMAS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ouvir e tratar
telefonema, tratamento, não atendido
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Ver e tratar
Equipe de ambulância compareceu
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ouvir, atendimento, transmitir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atendimentos por uso de álcool e drogas
Prazo: Conjunto de dados completo 23/03/2019 em comparação com 22/03/2021 para observar a interrupção (bloqueio) na série temporal.
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Contagens de atendimentos por uso de álcool e drogas pelo Serviço de Ambulância de East Midland durante o período.
Este será um número por dia de pessoas atendidas.
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Conjunto de dados completo 23/03/2019 em comparação com 22/03/2021 para observar a interrupção (bloqueio) na série temporal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Emergências
- Beber álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Intoxicação Alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- ASAP01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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