- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04474444
L'ambulanza chiama per l'uso di sostanze e alcol in una pandemia (ASAP) (ASAP)
Chiamate in ambulanza per l'uso di sostanze e alcol in una pandemia (ASAP): esplorazione della partecipazione a incidenti che coinvolgono l'uso di sostanze e/o alcol durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è esplorare la partecipazione al servizio di ambulanza in caso di incidenti che coinvolgono l'uso di alcol e/o sostanze durante il periodo di blocco della pandemia e nei mesi successivi. Ciò servirà a determinare la prevalenza ed esplorare fattori come il sesso, l'età, l'etnia o la posizione del paziente. L'analisi esaminerà le chiamate nel corso dell'anno prima del blocco, quindi le confronterà con il periodo di blocco e i mesi successivi.
Verrà condotta un'analisi delle serie temporali per esaminare le chiamate nel corso dell'anno precedente al blocco, quindi confrontarle con il periodo di blocco e i mesi successivi. Questo utilizzerà l'approccio "Interrupted Time Series" (ITS). Per esplorare questi modelli di regressione verranno costruiti modelli che esaminano i modelli causali per la partecipazione prima della pandemia e rispetto al periodo di blocco.
Verrà costruito un modello di regressione multivariabile. Inizialmente un grafico aciclico diretto (DAG) consentirà l'identificazione di fattori confondenti ed esposizioni rilevanti per il modello. Verrà utilizzato un modello di regressione logistica per calcolare il rischio relativo di chiamata durante il blocco rispetto ai dati prima del blocco. Il modello verrà adattato utilizzando p<0.05 come definizione di significatività statistica.
Saranno condotte statistiche descrittive, analisi delle tendenze e analisi predittive sul set di dati per determinare le tendenze nel tempo, i fattori che predicono i pazienti che richiedono la presenza in ambulanza e i fattori che predicono i risultati del trattamento. I dati mancanti saranno esaminati per errori sistematici e, se trovati mancanti in modo casuale, saranno esclusi dall'analisi. Dove non manca a caso, verrà condotta un'analisi di sensitività.
L'analisi esaminerà le covariate. L'età sarà definita come variabile continua di un anno ed esaminata in categorie come i gruppi di età di 5 anni. L'etnia sarà classificata in gruppi, come i neri, gli asiatici, altre minoranze e saranno esplorati i gruppi etnici misti. I dati del censimento come la privazione, la ruralità, il reddito, l'occupazione, la disabilità e l'istruzione guarderanno al decile come definito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lincoln, Regno Unito, LN64PB
- Reclutamento
- University of Lincoln
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Contatto:
- Graham Law, PhD
- Numero di telefono: 07905008828
- Email: glaw@lincoln.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di qualsiasi età
- Il paziente ha richiesto la presenza in ambulanza tra il 23 marzo 2019 e il 22 marzo 2021
- La cartella del paziente è conservata dall'East Midlands Ambulance Service
- Le cartelle dei pazienti che hanno registrato un'impressione clinica correlata all'uso di alcol e sostanze saranno incluse nel set di dati insieme a una ricerca di parole nella casella di risposta a testo libero per le seguenti parole/frasi: narcotico, spezia, mamba, alcol, uso di sostanze, droga uso, droga illecita, overdose, intossicazione, intossicato, ubriaco, alto.
Criteri di esclusione:
- La cartella del paziente era al di fuori dell'intervallo di date indicato.
- La cartella del paziente non è accessibile tramite EMAS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ascolta e tratta
telefonata, trattamento, non assistito
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Vedere e trattare
L'equipaggio dell'ambulanza è intervenuto
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ascoltare, frequentare, trasmettere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assenze per uso di alcol e droghe
Lasso di tempo: Set di dati completo 23/03/2019 rispetto al 22/03/2021 per esaminare l'interruzione (blocco) nelle serie temporali.
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Conteggi delle presenze per consumo di alcol e droghe da parte del servizio di ambulanza dell'East Midland nel periodo di tempo.
Questo sarà un numero al giorno di persone presenti.
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Set di dati completo 23/03/2019 rispetto al 22/03/2021 per esaminare l'interruzione (blocco) nelle serie temporali.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Comportamento alcolico
- Disturbi correlati all'alcol
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Bere alcolici
- COVID-19
- Emergenze
- Intossicazione alcolica
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASAP01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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