- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04474444
Ambulance ringer efter stofbrug og alkohol i en pandemi (ASAP) (ASAP)
Ambulance tilkalder stofbrug og alkohol i en pandemi (ASAP): Udforskning af deltagelse i hændelser, der involverer stof- og/eller alkoholbrug under COVID-19-pandemi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål er at udforske ambulancetjenestens tilstedeværelse ved hændelser, der involverer alkohol- og/eller stofbrug i perioden med pandemisk lockdown og de følgende måneder. Dette vil være for at bestemme prævalens og udforske faktorer såsom patientens køn, alder, etnicitet eller placering. Analyse vil undersøge opkaldene i løbet af året før lockdownen og derefter sammenligne dette med lockdown-perioden og efterfølgende måneder.
En tidsserieanalyse vil blive udført for at undersøge opkaldene i løbet af året før lockdownen og derefter sammenligne dette med lockdown-perioden og efterfølgende måneder. Dette vil bruge 'Interrupted Time Series'-tilgangen (ITS). For at udforske denne regressionsmodeller vil der blive bygget, der undersøger årsagsmodellerne for tilstedeværelse før pandemien og sammenlignet med lockdown-tidsrammen.
En multivariabel regressionsmodel vil blive bygget. I første omgang vil en Directed Acyclic Graph (DAG) tillade identifikation af konfoundere og eksponeringer, der er relevante for modellen. En logistisk regressionsmodel vil blive brugt til at beregne den relative risiko for opkald under lockdown sammenlignet med dataene før lockdown. Modellen tilpasses med p<0,05 som definition af statistisk signifikans.
Deskriptiv statistik, trendanalyse og prædiktiv analyse vil blive udført på datasættet for at bestemme tendenser på tværs af tid, faktorer, der forudsiger patienter, der har behov for ambulancetilstedeværelse, og faktorer, der forudsiger behandlingsresultater. Manglende data vil blive undersøgt for systematisk bias, og hvor det konstateres, at de mangler tilfældigt, vil de blive udelukket fra analysen. Hvor det ikke mangler tilfældigt, vil der blive udført følsomhedsanalyse.
Analyse vil undersøge kovariater. Alder vil blive defineret som et enkelt år kontinuerlig variabel og undersøgt i kategorier såsom 5-årige aldersgrupper. Etnicitet vil blive kategoriseret som grupper, såsom sorte, asiatiske, andre minoriteter og blandede etniske grupper vil blive udforsket. Folketællingsdata såsom afsavn, landdistrikter, indkomst, beskæftigelse, handicap og uddannelse vil se på decilen som defineret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN64PB
- University of Lincoln
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i enhver alder
- Patienten anmodede om ambulance tilstedeværelse mellem 23. marts 2019 og 22. marts 2021
- Patientjournalen opbevares af East Midlands Ambulance Service
- Patientjournaler, der har registreret et klinisk indtryk relateret til alkohol- og stofbrug, vil blive inkluderet i datasættet sammen med en ordsøgning i fritekstsvarfeltet for følgende ord/sætninger: narkotikum, krydderi, mamba, alkohol, stofbrug, stof brug, ulovligt stof, overdosis, beruselse, beruset, fuld, høj.
Ekskluderingskriterier:
- Patientjournalen var uden for det angivne datointerval.
- Patientjournalen er ikke tilgængelig via EMAS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hør og behandle
telefonopkald, behandling, ikke deltog
|
|
|
Se og behandle
Ambulancepersonalet deltog
|
høre, overvære, formidle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremmøde for alkohol- og stofbrug
Tidsramme: Fuldt datasæt 23/03/2019 sammenlignet med 22/03/2021 for at se på afbrydelse (lockdown) i tidsserien.
|
Optællinger af tilstedeværelser for alkohol- og stofbrug af East Midlands ambulancetjeneste i løbet af tidsperioden.
Dette vil være et antal deltagere pr. dag.
|
Fuldt datasæt 23/03/2019 sammenlignet med 22/03/2021 for at se på afbrydelse (lockdown) i tidsserien.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Kemisk inducerede lidelser
- Drikkeadfærd
- Alkohol-relaterede lidelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Nødsituationer
- Alkohol drikke
- Stof-relaterede lidelser
- Alkoholisk forgiftning
Andre undersøgelses-id-numre
- ASAP01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .