- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04474444
A mentők kábítószer- és alkoholfogyasztásért hívnak pandémiában (ASAP) (ASAP)
A mentők kábítószer- és alkoholfogyasztás miatt hívnak fel a világjárvány idején (ASAP): A COVID-19 világjárvány idején szer- és/vagy alkoholfogyasztással járó incidensek részvételének feltárása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges cél az alkohol- és/vagy szerhasználattal járó események mentőszolgálatának feltárása a járványügyi lezárás időszakában és az azt követő hónapokban. Ennek célja a prevalencia meghatározása és olyan tényezők feltárása, mint a beteg neme, életkora, etnikai hovatartozása vagy elhelyezkedése. Az elemzés megvizsgálja a lezárást megelőző év hívásait, majd ezt összehasonlítja a lezárás időszakával és a következő hónapokkal.
Idősor-elemzést végeznek a zárolás előtti év hívásainak vizsgálatára, majd ezt összehasonlítják a lezárás időszakával és az azt követő hónapokkal. Ez az „Interrupted Time Series” (ITS) megközelítést fogja használni. Ennek feltárására olyan regressziós modelleket készítenek, amelyek megvizsgálják a járvány előtti részvétel ok-okozati modelljét, és összehasonlítják a zárlati időkerettel.
Egy többváltozós regressziós modell készül. Kezdetben egy irányított aciklikus gráf (DAG) lehetővé teszi a modell szempontjából releváns zavaró tényezők és kitettségek azonosítását. Logisztikus regressziós modellt használunk a zárolás alatti hívások relatív kockázatának kiszámításához a lezárás előtti adatokhoz képest. A modell illeszkedik, ha a statisztikai szignifikancia meghatározása p<0,05.
Leíró statisztikákat, trendelemzést és prediktív elemzést végeznek az adatkészleten, hogy meghatározzák az időbeli trendeket, a mentőszolgálatot igénylő betegeket előrejelző tényezőket, valamint a kezelés kimenetelét előrejelző tényezőket. A hiányzó adatokat a rendszer megvizsgálja szisztematikus torzítás szempontjából, és ahol véletlenszerűen hiányzik, azt kizárják az elemzésből. Ahol nem véletlenszerűen hiányzik, érzékenységi elemzést végeznek.
Az elemzés a kovariánsokat vizsgálja. Az életkort egyéves folyamatos változóként határozzák meg, és olyan kategóriákban vizsgálják, mint az 5 éves korcsoportok. Az etnikai hovatartozást csoportokba sorolják, mint például a fekete, ázsiai, egyéb kisebbségi és vegyes etnikai csoportokat. Az olyan népszámlálási adatok, mint a nélkülözés, a vidékiség, a jövedelem, a foglalkoztatás, a fogyatékosság és az iskolai végzettség, a meghatározott decilisre vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lincoln, Egyesült Királyság, LN64PB
- University of Lincoln
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg bármilyen életkorban
- A beteg 2019. március 23. és 2021. március 22. között mentőt kért
- A betegnyilvántartást az East Midlands Ambulance Service őrzi
- Az alkohol- és szerhasználattal kapcsolatos klinikai benyomást rögzítő betegrekordok a szabad szöveges válaszmezőben a következő szavak/kifejezések szókeresése mellett bekerülnek az adatsorba: kábítószer, fűszer, mamba, alkohol, szerhasználat, drog használat, tiltott kábítószer, túladagolás, mérgezés, ittas, részeg, magas.
Kizárási kritériumok:
- A betegrekord a megadott dátumtartományon kívül volt.
- A betegrekord az EMAS-on keresztül nem érhető el
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hallgassa meg és kezelje
telefonhívás, kezelés, nem vettek részt
|
|
|
Lásd és kezeld
A mentőszolgálat munkatársai jelen voltak
|
hallani, jelenlét, közvetíteni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol- és kábítószer-használat miatti részvétel
Időkeret: A teljes adatkészlet 2019.03.23. a 2021.03.22-hez képest az idősor megszakításának (lezárásának) vizsgálatához.
|
Az East Midland mentőszolgálat alkohol- és kábítószer-használat miatti részvételeinek száma az adott időszakban.
Ez a résztvevők napi száma lesz.
|
A teljes adatkészlet 2019.03.23. a 2021.03.22-hez képest az idősor megszakításának (lezárásának) vizsgálatához.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Alkoholfogyasztás
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Vészhelyzetek
- Alkoholfogyasztás
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Alkoholos mérgezés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASAP01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .