- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04474444
Krankenwagen fordert Drogenkonsum und Alkohol bei einer Pandemie (so schnell wie möglich) (ASAP)
Krankenwagen fordert Drogen- und Alkoholkonsum bei einer Pandemie (ASAP): Untersuchung der Teilnahme an Vorfällen mit Drogen- und/oder Alkoholkonsum während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die Anwesenheit von Rettungsdiensten bei Vorfällen mit Alkohol- und/oder Drogenkonsum während des Zeitraums der Pandemiesperre und der folgenden Monate zu untersuchen. Dies wird dazu dienen, die Prävalenz zu bestimmen und Faktoren wie Geschlecht, Alter, ethnische Zugehörigkeit oder Ort des Patienten zu untersuchen. Bei der Analyse werden die Anrufe im Laufe des Jahres vor dem Lockdown untersucht und dann mit dem Zeitraum des Lockdowns und den folgenden Monaten verglichen.
Eine Zeitreihenanalyse wird durchgeführt, um die Anrufe im Laufe des Jahres vor dem Lockdown zu untersuchen und diese dann mit dem Zeitraum des Lockdowns und den folgenden Monaten zu vergleichen. Dabei wird der „Interrupted Time Series“ (ITS)-Ansatz verwendet. Um dies zu untersuchen, werden Regressionsmodelle erstellt, die die kausalen Modelle für die Anwesenheit vor der Pandemie und im Vergleich zum Lockdown-Zeitrahmen untersuchen.
Ein multivariables Regressionsmodell wird erstellt. Zunächst wird ein gerichteter azyklischer Graph (DAG) die Identifizierung von Confoundern und Expositionen ermöglichen, die für das Modell relevant sind. Ein logistisches Regressionsmodell wird verwendet, um das relative Anrufrisiko während des Lockdowns im Vergleich zu den Daten vor dem Lockdown zu berechnen. Das Modell wird unter Verwendung von p < 0,05 als Definition der statistischen Signifikanz angepasst.
An dem Datensatz werden deskriptive Statistiken, Trendanalysen und prädiktive Analysen durchgeführt, um Trends im Laufe der Zeit, Faktoren, die vorhersagen, dass Patienten einen Krankenwagen benötigen, und Faktoren, die Behandlungsergebnisse vorhersagen, zu bestimmen. Fehlende Daten werden auf systematische Verzerrungen untersucht und fehlende Daten werden zufällig von der Analyse ausgeschlossen. Wo nicht zufällig fehlend, wird eine Sensitivitätsanalyse durchgeführt.
Die Analyse untersucht Kovariaten. Das Alter wird als einjährige kontinuierliche Variable definiert und in Kategorien wie 5-Jahres-Altersgruppen untersucht. Ethnizität wird als Gruppen kategorisiert, wie Schwarze, Asiaten, andere Minderheiten und gemischte ethnische Gruppen werden untersucht. Volkszählungsdaten wie Benachteiligung, Ländlichkeit, Einkommen, Beschäftigung, Behinderung und Bildung betrachten das definierte Dezil.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Graham Law, PhD
- Telefonnummer: 07905008828
- E-Mail: glaw@lincoln.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sam Lewis
- E-Mail: samlewis@lincoln.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN64PB
- Rekrutierung
- University of Lincoln
-
Kontakt:
- Graham Law, PhD
- Telefonnummer: 07905008828
- E-Mail: glaw@lincoln.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient jeden Alters
- Der Patient hat zwischen dem 23. März 2019 und dem 22. März 2021 einen Krankenwagen angefordert
- Die Patientenakte wird vom East Midlands Ambulance Service geführt
- Patientenakten, die einen klinischen Eindruck im Zusammenhang mit Alkohol- und Substanzkonsum aufgezeichnet haben, werden zusammen mit einer Wortsuche im Freitext-Antwortfeld für die folgenden Wörter/Phrasen in den Datensatz aufgenommen: Betäubungsmittel, Gewürz, Mamba, Alkohol, Substanzkonsum, Droge Gebrauch, illegale Droge, Überdosis, Rausch, berauscht, betrunken, high.
Ausschlusskriterien:
- Die Patientenakte lag außerhalb des angegebenen Datumsbereichs.
- Die Patientenakte ist über EMAS nicht zugänglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hören und behandeln
Anruf, Behandlung, nicht besucht
|
|
Sehen und behandeln
Krankenwagenbesatzung war anwesend
|
hören, teilnehmen, übermitteln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kontrollen wegen Alkohol- und Drogenkonsum
Zeitfenster: Vollständiger Datensatz 23.03.2019 im Vergleich zum 22.03.2021 zur Betrachtung der Unterbrechung (Lockdown) in der Zeitreihe.
|
Anzahl der Anwesenheiten wegen Alkohol- und Drogenkonsums durch den Rettungsdienst von East Midland im Laufe des Zeitraums.
Dies wird eine Anzahl von Teilnehmern pro Tag sein.
|
Vollständiger Datensatz 23.03.2019 im Vergleich zum 22.03.2021 zur Betrachtung der Unterbrechung (Lockdown) in der Zeitreihe.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Pathologische Prozesse
- Trinkverhalten
- Alkoholbedingte Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Substanzbezogene Störungen
- Alkohol trinken
- COVID-19
- Notfälle
- Alkoholische Vergiftung
Andere Studien-ID-Nummern
- ASAP01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .