- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04474444
Llamadas de ambulancia por uso de sustancias y alcohol en una pandemia (ASAP) (ASAP)
Llamadas de ambulancia por uso de sustancias y alcohol en una pandemia (ASAP): exploración de la asistencia a incidentes relacionados con el uso de sustancias y/o alcohol durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es explorar la asistencia del servicio de ambulancia en incidentes relacionados con el consumo de alcohol y/o sustancias durante el período de confinamiento por la pandemia y los meses siguientes. Esto será para determinar la prevalencia y explorar factores como el sexo, la edad, el origen étnico o la ubicación del paciente. El análisis examinará las llamadas en el transcurso del año anterior al cierre y luego comparará esto con el período de cierre y los meses siguientes.
Se realizará un análisis de series de tiempo para examinar las llamadas en el transcurso del año anterior al confinamiento y luego compararlo con el período del confinamiento y los meses siguientes. Esto utilizará el enfoque de 'Series de tiempo interrumpido' (ITS). Para explorar esta regresión, se construirán modelos que examinen los modelos causales de asistencia antes de la pandemia y se comparen con el período de tiempo de confinamiento.
Se construirá un modelo de regresión multivariable. Inicialmente, un gráfico acíclico dirigido (DAG) permitirá la identificación de factores de confusión y exposiciones relevantes para el modelo. Se utilizará un modelo de regresión logística para calcular el riesgo relativo de llamadas durante el confinamiento en comparación con los datos anteriores al confinamiento. El modelo se ajustará utilizando p<0,05 como definición de significación estadística.
Se realizarán estadísticas descriptivas, análisis de tendencias y análisis predictivo en el conjunto de datos para determinar las tendencias a lo largo del tiempo, los factores que predicen los pacientes que requieren asistencia en ambulancia y los factores que predicen los resultados del tratamiento. Los datos faltantes se examinarán en busca de sesgo sistemático y, cuando se encuentre que faltan al azar, se excluirán del análisis. Cuando no falte al azar, se realizará un análisis de sensibilidad.
El análisis examinará las covariables. La edad se definirá como variable continua de un solo año y se examinará en categorías tales como grupos de edad de 5 años. La etnicidad se clasificará en grupos, como negros, asiáticos, otras minorías y se explorarán grupos étnicos mixtos. Los datos del censo como la privación, la ruralidad, los ingresos, el empleo, la discapacidad y la educación considerarán el decil tal como se define.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lincoln, Reino Unido, LN64PB
- University of Lincoln
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de cualquier edad
- Paciente solicitó asistencia en ambulancia entre el 23 de marzo de 2019 y el 22 de marzo de 2021
- El registro del paciente está en manos del Servicio de ambulancias de East Midlands.
- Los registros de pacientes que hayan registrado una impresión clínica relacionada con el consumo de alcohol y sustancias se incluirán en el conjunto de datos junto con una búsqueda de palabras en el cuadro de respuesta de texto libre para las siguientes palabras/frases: narcótico, especia, mamba, alcohol, consumo de sustancias, droga uso, droga ilícita, sobredosis, intoxicación, intoxicado, borracho, drogado.
Criterio de exclusión:
- El registro del paciente estaba fuera del intervalo de fechas indicado.
- El registro del paciente no es accesible a través de EMAS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Escuchar y tratar
llamada telefonica, trato, no atendido
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Ver y tratar
Asistió personal de ambulancia
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escuchar, asistir, transmitir
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencias por consumo de alcohol y drogas
Periodo de tiempo: Conjunto completo de datos del 23/03/2019 en comparación con el 22/03/2021 para observar la interrupción (bloqueo) en la serie temporal.
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Recuentos de asistencias por consumo de alcohol y drogas por parte del Servicio de ambulancias de East Midland durante el período de tiempo.
Este será un número por día de personas atendidas.
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Conjunto completo de datos del 23/03/2019 en comparación con el 22/03/2021 para observar la interrupción (bloqueo) en la serie temporal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento de bebida
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Emergencias
- Consumo de alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Intoxicación alcohólica
Otros números de identificación del estudio
- ASAP01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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