- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04474444
Ambulance-oproepen voor middelengebruik en alcohol in een pandemie (ASAP) (ASAP)
Ambulance-oproepen voor middelengebruik en alcohol in een pandemie (ASAP): onderzoek naar de opkomst bij incidenten met middelen- en/of alcoholgebruik tijdens de COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is het onderzoeken van de aanwezigheid van ambulancediensten bij incidenten met alcohol- en/of middelengebruik gedurende de periode van de pandemische afsluiting en de volgende maanden. Dit zal zijn om de prevalentie te bepalen en factoren zoals geslacht, leeftijd, etniciteit of locatie van de patiënt te onderzoeken. Analyse zal de oproepen in de loop van het jaar voorafgaand aan de lockdown onderzoeken en dit vervolgens vergelijken met de periode van lockdown en de daaropvolgende maanden.
Er zal een tijdreeksanalyse worden uitgevoerd om de oproepen in de loop van het jaar voorafgaand aan de lockdown te onderzoeken en deze vervolgens te vergelijken met de periode van lockdown en de daaropvolgende maanden. Hierbij wordt gebruik gemaakt van de 'Interrupted Time Series' (ITS)-benadering. Om dit te onderzoeken zullen regressiemodellen worden gebouwd die de oorzakelijke modellen voor aanwezigheid voorafgaand aan de pandemie en vergeleken met het tijdsbestek van de lockdown onderzoeken.
Er zal een multivariabel regressiemodel worden gebouwd. In eerste instantie zal een Directed Acyclic Graph (DAG) de identificatie mogelijk maken van confounders en blootstellingen die relevant zijn voor het model. Er zal een logistisch regressiemodel worden gebruikt om het relatieve risico van bellen tijdens de lockdown te berekenen in vergelijking met de gegevens vóór de lockdown. Het model zal geschikt zijn met p<0,05 als de definitie van statistische significantie.
Beschrijvende statistieken, trendanalyse en voorspellende analyse zullen worden uitgevoerd op de dataset om trends in de tijd te bepalen, factoren die voorspellen dat patiënten ambulancebezoek nodig hebben en factoren die behandelingsresultaten voorspellen. Ontbrekende gegevens zullen worden onderzocht op systematische vertekeningen, en wanneer ze willekeurig worden gevonden, worden ze uitgesloten van analyse. Waar niet willekeurig ontbreekt, wordt een gevoeligheidsanalyse uitgevoerd.
Analyse zal covariaten onderzoeken. Leeftijd wordt gedefinieerd als een continue variabele van één jaar en onderzocht in categorieën zoals leeftijdsgroepen van 5 jaar. Etniciteit zal worden gecategoriseerd als groepen, zoals zwarte, Aziatische, andere minderheden en gemengde etnische groepen zullen worden onderzocht. Censusgegevens zoals de achterstelling, landelijkheid, inkomen, werkgelegenheid, handicap en opleiding zullen naar het deciel kijken zoals gedefinieerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lincoln, Verenigd Koninkrijk, LN64PB
- University of Lincoln
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van elke leeftijd
- Patiënt heeft ambulancedienst aangevraagd tussen 23 maart 2019 en 22 maart 2021
- Het patiëntendossier wordt bijgehouden door East Midlands Ambulance Service
- Patiëntendossiers die een klinische indruk met betrekking tot alcohol- en middelengebruik hebben vastgelegd, worden in de dataset opgenomen naast een woordzoeker in het vrije tekstvak voor de volgende woorden/uitdrukkingen: verdovend middel, kruiden, mamba, alcohol, middelengebruik, drugs gebruik, illegale drugs, overdosis, bedwelming, bedwelmd, dronken, high.
Uitsluitingscriteria:
- Het patiëntendossier viel buiten het aangegeven datumbereik.
- Het patiëntendossier is niet toegankelijk via EMAS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Horen en behandelen
telefoontje, behandeling, niet aanwezig
|
|
|
Zien en behandelen
Ambulancepersoneel was aanwezig
|
horen, bijwonen, overbrengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid voor alcohol- en drugsgebruik
Tijdsspanne: Volledige dataset 23/03/2019 t.o.v. 22/03/2021 om te kijken naar onderbreking (lockdown) in de tijdreeks.
|
Tellingen van bezoekers voor alcohol- en drugsgebruik door de East Midland's Ambulance Service gedurende de periode.
Dit is een aantal per dag van de aanwezigen.
|
Volledige dataset 23/03/2019 t.o.v. 22/03/2021 om te kijken naar onderbreking (lockdown) in de tijdreeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Drinkgedrag
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Spoedgevallen
- Alcohol drinken
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Alcoholische intoxicatie
Andere studie-ID-nummers
- ASAP01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .