- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04474444
Ambulanssi pyytää päihteiden käyttöä ja alkoholia pandemiassa (ASAP) (ASAP)
Ambulanssi kutsuu päihteiden ja alkoholin käyttöön pandemiassa (ASAP): tutkitaan osallistumista tapauksiin, joihin liittyy päihteiden ja/tai alkoholin käyttöä COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia ambulanssien läsnäoloa alkoholin ja/tai päihteiden käyttöön liittyvissä tapahtumissa pandemian sulkemisen aikana ja sitä seuraavien kuukausien aikana. Tämän tarkoituksena on määrittää esiintyvyys ja tutkia sellaisia tekijöitä kuin potilaan sukupuoli, ikä, etninen tausta tai sijainti. Analyysi tarkastelee puheluita sulkua edeltävän vuoden aikana ja vertaa sitä sitten sulkujaksoon ja sitä seuraaviin kuukausiin.
Aikasarja-analyysillä tarkastellaan sulkemista edeltävän vuoden puheluita ja verrataan sitä sitten sulkujaksoon ja sitä seuraaviin kuukausiin. Tämä käyttää 'Interrupted Time Series' (ITS) -lähestymistapaa. Tämän tutkimiseksi rakennetaan regressiomalleja, jotka tarkastelevat kausaalisia malleja osallistumisesta ennen pandemiaa ja verrataan sulkuaikakehykseen.
Rakennetaan monimuuttujaregressiomalli. Aluksi suunnattu asyklinen kuvaaja (DAG) mahdollistaa malliin liittyvien sekaannusten ja altistumisen tunnistamisen. Logistisen regressiomallin avulla lasketaan puhelun suhteellinen riski lukituksen aikana verrattuna lukitusta edeltäviin tietoihin. Malli sovitetaan käyttämällä p<0,05 tilastollisen merkitsevyyden määritelmänä.
Aineistosta tehdään kuvaavia tilastoja, trendianalyysiä ja ennakoivaa analyysiä, jotta voidaan määrittää trendit ajan mittaan, tekijöitä, jotka ennustavat ambulanssia tarvitsevia potilaita, ja tekijöitä, jotka ennustavat hoidon tuloksia. Puuttuvat tiedot tutkitaan systemaattisen harhan varalta, ja satunnaisesti puuttuvat tiedot jätetään pois analyysistä. Herkkyysanalyysi suoritetaan, jos se ei puuttu satunnaisesti.
Analyysi tutkii kovariaatteja. Ikä määritellään yhden vuoden jatkuvaksi muuttujaksi ja sitä tarkastellaan luokissa, kuten 5-vuotiaiden ikäryhmissä. Etnisyys luokitellaan ryhmiin, kuten mustia, aasialaisia, muita vähemmistöryhmiä ja sekaetnisiä ryhmiä tutkitaan. Väestönlaskentatiedoissa, kuten puute, maaseutu, tulot, työllisyys, vammaisuus ja koulutus, tarkastellaan desiiliä määriteltynä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN64PB
- University of Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas kaiken ikäisille
- Potilas pyysi ambulanssia 23.3.2019-22.3.2021 välisenä aikana
- Potilasrekisteri on East Midlandsin ambulanssipalvelun hallussa
- Potilastiedot, jotka ovat tallentaneet alkoholin ja päihteiden käyttöön liittyvän kliinisen vaikutelman, sisällytetään tietojoukkoon sanahaun ohessa vapaan tekstin vastauskentässä seuraaville sanoille/lauseille: huume, mauste, mamba, alkoholi, päihteiden käyttö, huume käyttö, laiton huume, yliannostus, päihtymys, päihtynyt, humalassa, korkea.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastietue oli ilmoitetun ajanjakson ulkopuolella.
- Potilaskertomus ei ole saatavilla EMASin kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuuntele ja käsittele
puhelinsoitto, hoito, ei osallistunut
|
|
|
Katso ja käsittele
Ambulanssihenkilökunta osallistui
|
kuulla, läsnäolo, välittää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen alkoholin ja huumeiden käyttöön
Aikaikkuna: Täysi tietojoukko 23.3.2019 verrattuna 22.3.2021, jotta voidaan tarkastella keskeytyksiä (lukitus) aikasarjassa.
|
Itä-Midlandin ambulanssipalvelun alkoholin ja huumeiden käyttöön liittyvien osallistujien määrä ajanjaksolla.
Tämä on määrä osallistujapäivää kohden.
|
Täysi tietojoukko 23.3.2019 verrattuna 22.3.2021, jotta voidaan tarkastella keskeytyksiä (lukitus) aikasarjassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Juomakäyttäytyminen
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Hätätilanteet
- Alkoholin juominen
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholimyrkytys
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASAP01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .