- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04474444
Ambulans ringer efter missbruk och alkohol i en pandemi (ASAP) (ASAP)
Ambulans ringer efter droganvändning och alkohol i en pandemi (ASAP): Utforska närvaro vid incidenter som involverar drog- och/eller alkoholanvändning under covid-19-pandemin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet är att undersöka ambulanstjänstens närvaro vid incidenter som involverar alkohol- och/eller droganvändning under perioden av pandemilåsningen och de följande månaderna. Detta kommer att vara för att fastställa prevalens och utforska faktorer som patientens kön, ålder, etnicitet eller plats. Analysen kommer att undersöka samtalen under loppet av året före lockdownen och sedan jämföra detta med perioden av lockdown och följande månader.
En tidsserieanalys kommer att genomföras för att undersöka samtalen under loppet av året före lockdownen, och sedan jämföra detta med perioden av lockdown och följande månader. Detta kommer att använda metoden "Interrupted Time Series" (ITS). För att utforska detta kommer regressionsmodeller att byggas som undersöker orsaksmodellerna för närvaro före pandemin och jämförs med tidsramen för låsning.
En multivariabel regressionsmodell kommer att byggas. Inledningsvis kommer en Directed Acyclic Graph (DAG) att möjliggöra identifiering av konfounders och exponeringar som är relevanta för modellen. En logistisk regressionsmodell kommer att användas för att beräkna den relativa risken för samtal under lockdown jämfört med data före lockdown. Modellen kommer att anpassas med p<0,05 som definition av statistisk signifikans.
Beskrivande statistik, trendanalys och prediktiv analys kommer att utföras på datamängden för att fastställa trender över tid, faktorer som förutsäger patienter som behöver ambulansbesök och faktorer som förutsäger behandlingsresultat. Saknade data kommer att undersökas för systematisk bias, och om de saknas slumpmässigt kommer de att uteslutas från analysen. Om det inte saknas slumpmässigt kommer känslighetsanalys att genomföras.
Analysen kommer att undersöka kovariater. Ålder kommer att definieras som ettårig kontinuerlig variabel och granskas i kategorier som 5-års åldersgrupper. Etnicitet kommer att kategoriseras som grupper, såsom svarta, asiatiska, andra minoritetsgrupper och blandade etniska grupper kommer att utforskas. Folkräkningsdata såsom deprivation, landsbygd, inkomst, sysselsättning, funktionshinder och utbildning kommer att titta på decilen enligt definitionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lincoln, Storbritannien, LN64PB
- University of Lincoln
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i alla åldrar
- Patienten begärde ambulansnärvaro mellan 23 mars 2019 och 22 mars 2021
- Patientjournalen förs av East Midlands Ambulance Service
- Patientjournaler som har registrerat ett kliniskt intryck relaterat till alkohol- och drogmissbruk kommer att inkluderas i datamängden tillsammans med en ordsökning i fritextsvarsrutan för följande ord/fraser: narkotika, krydda, mamba, alkohol, droganvändning, drog användning, olaglig drog, överdos, berusning, berusad, berusad, hög.
Exklusions kriterier:
- Patientjournalen låg utanför det angivna datumintervallet.
- Patientjournalen är inte tillgänglig via EMAS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hör och behandla
telefonsamtal, behandling, ej deltog
|
|
|
Se och behandla
Ambulanspersonal deltog
|
höra, närvara, förmedla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro för alkohol- och drogbruk
Tidsram: Fullständig datamängd 23/03/2019 jämfört med 22/03/2021 för att titta på avbrott (lockdown) i tidsserien.
|
Antal besök för alkohol- och droganvändning av East Midlands ambulanstjänst under tidsperioden.
Detta kommer att vara ett antal deltagare per dag.
|
Fullständig datamängd 23/03/2019 jämfört med 22/03/2021 för att titta på avbrott (lockdown) i tidsserien.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Kemiskt inducerade störningar
- Dricksbeteende
- Alkoholrelaterade störningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Nödsituationer
- Alkohol dricka
- Substansrelaterade störningar
- Alkoholiskt berusning
Andra studie-ID-nummer
- ASAP01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .