- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04474444
Appels d'ambulance pour consommation de substances et d'alcool en cas de pandémie (ASAP) (ASAP)
Appels d'ambulance pour consommation de substances et d'alcool en cas de pandémie (ASAP) : Exploration de la participation aux incidents impliquant la consommation de substances et/ou d'alcool pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'explorer la fréquentation des services d'ambulance lors d'incidents impliquant la consommation d'alcool et/ou de substances pendant la période de confinement pandémique et les mois suivants. Il s'agira de déterminer la prévalence et d'explorer des facteurs tels que le sexe, l'âge, l'origine ethnique ou le lieu du patient. L'analyse examinera les appels au cours de l'année précédant le verrouillage, puis les comparera à la période de verrouillage et aux mois suivants.
Une analyse de série chronologique sera effectuée pour examiner les appels au cours de l'année précédant le verrouillage, puis les comparer à la période de verrouillage et aux mois suivants. Cela utilisera l'approche des « séries chronologiques interrompues » (ITS). Pour explorer cette régression, des modèles seront construits qui examineront les modèles de causalité de la fréquentation avant la pandémie et par rapport à la période de confinement.
Un modèle de régression multivariable sera construit. Initialement, un graphique acyclique dirigé (DAG) permettra d'identifier les facteurs de confusion et les expositions pertinentes pour le modèle. Un modèle de régression logistique sera utilisé pour calculer le risque relatif d'appel pendant le confinement par rapport aux données avant le confinement. Le modèle sera ajusté en utilisant p<0,05 comme définition de la signification statistique.
Des statistiques descriptives, une analyse des tendances et une analyse prédictive seront menées sur l'ensemble de données pour déterminer les tendances dans le temps, les facteurs qui prédisent les patients nécessitant une assistance en ambulance et les facteurs qui prédisent les résultats du traitement. Les données manquantes seront examinées pour détecter les biais systématiques et, lorsqu'elles sont manquantes au hasard, elles seront exclues de l'analyse. Lorsqu'elles ne manquent pas au hasard, une analyse de sensibilité sera effectuée.
L'analyse examinera les covariables. L'âge sera défini comme une variable continue d'une seule année et examiné dans des catégories telles que les groupes d'âge de 5 ans. L'ethnicité sera classée en groupes, tels que les Noirs, les Asiatiques, les autres groupes ethniques minoritaires et mixtes seront explorés. Les données de recensement telles que la privation, la ruralité, le revenu, l'emploi, le handicap et l'éducation examineront le décile tel qu'il est défini.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lincoln, Royaume-Uni, LN64PB
- University of Lincoln
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de tout âge
- Le patient a demandé l'assistance d'une ambulance entre le 23 mars 2019 et le 22 mars 2021
- Le dossier du patient est détenu par East Midlands Ambulance Service
- Les dossiers des patients qui ont enregistré une impression clinique liée à la consommation d'alcool et de substances seront inclus dans l'ensemble de données avec une recherche de mots dans la zone de réponse en texte libre pour les mots/phrases suivants : narcotique, épice, mamba, alcool, consommation de substances, drogue consommation, drogue illicite, surdosage, intoxication, état d'ébriété, état d'ébriété, high.
Critère d'exclusion:
- Le dossier du patient était en dehors de la plage de dates indiquée.
- Le dossier patient n'est pas accessible via EMAS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Écouter et traiter
appel téléphonique, traitement, non assisté
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Voir et traiter
L'équipage de l'ambulance était présent
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entendre, assister, transmettre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participations pour consommation d'alcool et de drogues
Délai: Ensemble de données complet du 23/03/2019 par rapport au 22/03/2021 pour examiner l'interruption (confinement) dans la série chronologique.
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Nombre de présences pour consommation d'alcool et de drogues par le service d'ambulance d'East Midland au cours de la période.
Ce sera un nombre par jour de personnes assistées.
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Ensemble de données complet du 23/03/2019 par rapport au 22/03/2021 pour examiner l'interruption (confinement) dans la série chronologique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles induits chimiquement
- Comportement de consommation
- Troubles liés à l'alcool
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Urgences
- Boire de l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Intoxication alcoolique
Autres numéros d'identification d'étude
- ASAP01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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