- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04474444
Ambulanse ringer etter rusmiddelbruk og alkohol i en pandemi (ASAP) (ASAP)
Ambulanse ringer etter rusmiddelbruk og alkohol i en pandemi (ASAP): Utforsker oppmøte ved hendelser som involverer rusmiddel- og/eller alkoholbruk under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å undersøke ambulansetjenestens oppmøte ved hendelser som involverer alkohol- og/eller rusmiddelbruk i løpet av den pandemiske nedstengningsperioden og de påfølgende månedene. Dette vil være for å bestemme prevalens og utforske faktorer som pasientens kjønn, alder, etnisitet eller sted. Analyse vil undersøke samtalene i løpet av året før lockdownen, og deretter sammenligne dette med perioden med lockdown og påfølgende måneder.
En tidsserieanalyse vil bli utført for å undersøke samtalene i løpet av året før nedstengningen, og deretter sammenligne dette med perioden med nedstengning og påfølgende måneder. Dette vil bruke "Interrupted Time Series" (ITS)-tilnærmingen. For å utforske denne regresjonsmodeller vil det bli bygget som undersøker årsaksmodellene for oppmøte før pandemien og sammenlignet med tidsrammen for låsing.
En multivariabel regresjonsmodell vil bli bygget. I utgangspunktet vil en Directed Acyclic Graph (DAG) tillate identifisering av konfoundere og eksponeringer som er relevante for modellen. En logistisk regresjonsmodell vil bli brukt for å beregne den relative risikoen for samtaler under nedstengning sammenlignet med dataene før nedstengning. Modellen vil tilpasses ved å bruke p<0,05 som definisjon av statistisk signifikans.
Beskrivende statistikk, trendanalyse og prediktiv analyse vil bli utført på datasettet for å bestemme trender over tid, faktorer som forutsier pasienter som trenger ambulanseoppmøte, og faktorer som forutsier behandlingsresultater. Manglende data vil bli undersøkt for systematisk skjevhet, og hvor det er funnet at de mangler tilfeldig vil de bli ekskludert fra analysen. Der det ikke mangler tilfeldig, vil sensitivitetsanalyse bli utført.
Analyse vil undersøke kovariater. Alder vil bli definert som ettårig kontinuerlig variabel og undersøkt i kategorier som 5-års aldersgrupper. Etnisitet vil bli kategorisert som grupper, som svarte, asiatiske, andre minoritetsgrupper og blandede etniske grupper vil bli utforsket. Folketellingsdata som deprivasjon, landlighet, inntekt, sysselsetting, funksjonshemming og utdanning vil se på desilen som definert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lincoln, Storbritannia, LN64PB
- University of Lincoln
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alle aldre
- Pasienten ba om ambulanseoppmøte mellom 23. mars 2019 og 22. mars 2021
- Pasientjournalen holdes av East Midlands Ambulance Service
- Pasientjournaler som har registrert et klinisk inntrykk knyttet til alkohol- og rusmiddelbruk vil bli inkludert i datasettet ved siden av et ordsøk i fritekstsvarboksen for følgende ord/setninger: narkotisk, krydder, mamba, alkohol, rusmiddelbruk, rusmiddel bruk, ulovlig narkotika, overdose, rus, beruset, full, høy.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientjournalen var utenfor det angitte datointervallet.
- Pasientjournalen er ikke tilgjengelig via EMAS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hør og behandle
telefon, behandling, ikke deltatt
|
|
|
Se og behandle
Ambulansemannskap deltok
|
høre, delta, formidle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmøte for alkohol- og narkotikabruk
Tidsramme: Fullt datasett 23/03/2019 sammenlignet med 22/03/2021 for å se på avbrudd (lockdown) i tidsserien.
|
Antall oppmøter for alkohol- og narkotikabruk av East Midlands ambulansetjeneste i løpet av tidsperioden.
Dette vil være et antall deltakere per dag.
|
Fullt datasett 23/03/2019 sammenlignet med 22/03/2021 for å se på avbrudd (lockdown) i tidsserien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graham Law, PhD, University of Lincoln
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Drikkeatferd
- Alkoholrelaterte lidelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Nødsituasjoner
- Alkoholdrikking
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholisk rus
Andre studie-ID-numre
- ASAP01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .