외부 부위에서 진단된 진행성 비편평 NSCLC의 치료 시간을 단축하기 위한 액체 생검
2025년 2월 3일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
외부에서 진단된 진행성 비편평 비소세포폐암 환자의 치료 시간 단축을 위한 액체 생검의 사용
이 연구의 목적은 액체 생검이 비소세포폐암(NSCLC) 참가자의 치료 시작 시간을 줄이는지 확인하는 것입니다.
액체 생검은 암세포를 찾기 위해 혈액 샘플에 대해 수행되는 검사입니다.
연구 개요
상세 설명
표적화 가능한 돌연변이에 대한 유전자 검사를 받지 않은 새로 진단된 NSCLC를 가진 추천된 환자가 이 연구를 위해 고려될 것입니다. 이 전향적 연구의 주요 목적은 액체 생검을 사용하여 NSCLC가 있는 외부 참가자의 치료 시간(TTT)을 단축할 수 있는지 조사하는 것입니다. 검사된 2차 목표에는 실행 가능한 유전자 검사 결과(ctDNA 또는 조직)까지의 시간, 실행 가능한 바이오마커 발견 비율 및 테스트 결과에 기반한 적절한 지침 지시 치료 비율이 포함됩니다.
액체 생검은 암세포를 찾기 위해 혈액 샘플에 대해 수행되는 검사입니다. 몸에서 조직을 제거해야 하는 전통적인 생검은 검사하는 데 14일이 걸립니다. 액체 생검은 7일이 소요되며 이는 NSCLC 진단을 받은 사람들의 TTT를 상당히 단축시킵니다. 이를 연구함으로써 의사는 이것이 유익하고 암 치료에 소요되는 시간을 줄일 수 있는지 여부를 더 잘 결정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44915
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 진행성 비편평 비소세포폐암 참가자는 표적 가능한 유전자 변형에 대한 사전 검사 결과 없이 외부 센터에서 Cleveland Clinic Taussig Cancer Center로 의뢰되었습니다.
- Cleveland Clinic에서 전신 요법을 받을 계획이거나, Cleveland Clinic에서 간헐적인 후속 조치를 유지하거나 Care Everywhere를 통해 전자 건강 기록에 액세스하면서 외부 사이트에서 전신 요법을 받을 계획입니다.
제외 기준:
- 이 NSCLC 진단을 위한 선행 요법
- NSCLC의 현재 진단을 위해 수행된 이전의 적절한 분자 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액체 생검
액체 생검은 암세포를 찾기 위해 혈액 샘플에 대해 수행되는 검사입니다.
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약 7일이 소요되는 혈액 채취에 대한 액체 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일 단위로 측정된 TTT
기간: 평균 30일
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일 단위로 측정된 TTT - TTT는 평균, SD 및 범위를 사용하여 요약됩니다.
관찰된 TTT를 null(30일)과 비교하기 위해 하나의 샘플 t-테스트가 사용됩니다.
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평균 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 가능한 유전자 검사 결과까지의 시간
기간: 평균 30일
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실행 가능한 유전자 검사 결과(ctDNA 또는 조직)까지의 시간.
ctDNA 테스트의 음성 결과는 여전히 조직 확인이 필요한 반면 양성 결과는 추가 테스트 없이 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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평균 30일
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실행 가능한 바이오마커 발견 비율
기간: 평균 30일
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1) FDA 승인 표적 치료 또는 2) 임상 시험을 통해 이용 가능한 표적 치료와 관련된 유전자 마커가 검출된 테스트 환자의 비율로 정의되는 실행 가능한 바이오마커 발견 비율.
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평균 30일
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검사 결과에 따른 적절한 가이드라인 지시 치료 비율
기간: 평균 30일
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검사 결과에 따른 적절한 가이드라인 지시 치료 비율
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평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CASE1520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
약 1년이 소요되는 연구 완료 직후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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