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Biopsia liquida per ridurre i tempi di trattamento del NSCLC avanzato non squamoso diagnosticato in siti esterni

3 febbraio 2025 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Uso della biopsia liquida per ridurre i tempi di trattamento per i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato non squamoso diagnosticato in siti esterni

Lo scopo di questo studio è determinare se le biopsie liquide ridurranno il tempo per iniziare il trattamento nei partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Una biopsia liquida è un test eseguito su un campione di sangue per cercare le cellule tumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio saranno presi in considerazione pazienti indirizzati con NSCLC di nuova diagnosi che non sono stati sottoposti a test genetici per mutazioni mirate. L'obiettivo principale di questo studio prospettico è esaminare se l'utilizzo della biopsia liquida può ridurre il tempo di trattamento (TTT) in partecipanti esterni con NSCLC. Gli obiettivi secondari esaminati includeranno il tempo per i risultati dei test genetici utilizzabili (ctDNA o tessuto), il tasso di scoperta di biomarcatori utilizzabili e il tasso di terapia appropriata orientata alle linee guida sulla base dei risultati dei test.

Una biopsia liquida è un test eseguito su un campione di sangue per cercare le cellule tumorali. Una biopsia tradizionale, che richiede la rimozione del tessuto dal corpo, richiede 14 giorni per essere testata. Una biopsia liquida richiede 7 giorni, il che accorcia significativamente il TTT per coloro con diagnosi di NSCLC. Studiando questo, i medici potrebbero essere in grado di determinare meglio se questo sarà vantaggioso e si tradurrà in meno tempo impiegato per curare il cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44915
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con NSCLC non squamoso avanzato di nuova diagnosi indirizzati al Cleveland Clinic Taussig Cancer Center da centri esterni senza risultati di test precedenti disponibili per alterazioni genetiche mirate
  • Pianifica di ricevere la terapia sistemica presso la Cleveland Clinic, OPPURE pianifica di ricevere la terapia sistemica in un sito esterno mantenendo un follow-up intermittente presso la Cleveland Clinic o con accesso alle cartelle cliniche elettroniche tramite Care Everywhere.

Criteri di esclusione:

  • Terapia precedente per questa diagnosi di NSCLC
  • Precedenti test molecolari adeguati per l'attuale diagnosi di NSCLC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biopsia liquida
Una biopsia liquida è un test che verrà eseguito su un campione di sangue per cercare le cellule tumorali
Test diagnostico: Biopsia liquida
Biopsia liquida eseguita su un prelievo di sangue, impiegando circa 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TTT misurato in giorni
Lasso di tempo: Una media di 30 giorni
TTT misurato in giorni: il TTT verrà riassunto utilizzando media, SD e intervallo. Verrà utilizzato un t-test campione per confrontare il TTT osservato con il valore nullo (30 giorni).
Una media di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di ottenere risultati di test genetici utilizzabili
Lasso di tempo: Una media di 30 giorni
Tempo per risultati di test genetici utilizzabili (ctDNA o tessuto). I risultati negativi con il test del ctDNA richiederanno comunque la conferma del tessuto, mentre i risultati positivi saranno considerati perseguibili senza ulteriori test.
Una media di 30 giorni
Tasso di scoperta di biomarcatori utilizzabili
Lasso di tempo: Una media di 30 giorni
Tasso di scoperta di biomarcatori attuabili, definito come la percentuale di pazienti testati che hanno un marcatore genetico rilevato associato a 1) un trattamento mirato approvato dalla FDA o 2) un trattamento mirato disponibile attraverso uno studio clinico.
Una media di 30 giorni
Tasso di terapia appropriata orientata alle linee guida sulla base dei risultati dei test
Lasso di tempo: Una media di 30 giorni
Tasso di terapia appropriata orientata alle linee guida sulla base dei risultati dei test
Una media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1520

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutto IPD che sta alla base della pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Poco dopo il completamento dello studio che durerà circa un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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