Nestebiopsia lyhentää hoitoon kuluvaa aikaa ulkopuolisilla paikoilla diagnosoidun kehittyneen ei-squamous-NSSCLC:n hoitoon
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Nestemäisen biopsian käyttö hoitoon kuluvan ajan lyhentämiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on diagnosoitu ulkopuolelta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lyhentävätkö nestemäiset biopsiat hoidon aloittamiseen kuluvaa aikaa potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
Nestebiopsia on testi, joka tehdään verinäytteestä syöpäsolujen etsimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon lähetetyt potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu NSCLC ja joille ei ole tehty geenitestiä kohdistettavien mutaatioiden varalta. Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, voiko nestebiopsian käyttö lyhentää hoitoon kuluvaa aikaa (TTT) ulkopuolisilla potilailla, joilla on NSCLC. Toissijaisia tutkittavia tavoitteita ovat muun muassa aika käytettäviin geneettisten testien tuloksiin (ctDNA tai kudos), toiminnallisten biomarkkerien löytämisen nopeus ja asianmukaisen ohjeisiin kohdistetun hoidon nopeus testitulosten perusteella.
Nestebiopsia on testi, joka tehdään verinäytteestä syöpäsolujen etsimiseksi. Perinteinen biopsia, joka vaatii kudoksen poistamista kehosta, kestää 14 päivää. Nestebiopsia kestää 7 päivää, mikä lyhentää merkittävästi TTT:tä niillä, joilla on diagnosoitu NSCLC. Tutkimalla tätä lääkärit voivat paremmin määrittää, onko tästä hyötyä ja vähentääkö syövän hoitoon kuluvaa aikaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44915
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli äskettäin diagnosoitu, pitkälle edennyt nonsquamous NSCLC, ohjasivat Cleveland Clinic Taussig Cancer Centeriin ulkopuolisista keskuksista ilman, että kohdennetuista geneettisistä muutoksista oli saatavilla aiempia testituloksia.
- Suunnittele systeemisen hoidon saamista Cleveland Clinicissä TAI suunnittele systeemisen hoidon saamista ulkopuoliseen paikkaan ja jatka joko ajoittaista seurantaa Cleveland Clinicissä tai sähköisen terveystietopalvelun kautta Care Everywheren kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito tähän NSCLC-diagnoosiin
- Aiemmin tehty riittävä molekyylitestaus NSCLC:n nykyistä diagnoosia varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestebiopsia
Nestebiopsia on testi, joka tehdään verinäytteestä syöpäsolujen etsimiseksi
|
Nestebiopsia otettu verikokeesta, kestää noin 7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTT päivinä mitattuna
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää
|
TTT päivinä mitattuna - TTT lasketaan yhteen keskiarvon, SD:n ja vaihteluvälin avulla.
Yhtä näyte-t-testiä käytetään vertaamaan havaittua TTT:tä nolla-arvoon (30 päivää).
|
Keskimäärin 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika käytettävien geneettisten testien tuloksiin
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää
|
Aika käytettävien geneettisten testien tuloksiin (ctDNA tai kudos).
Negatiiviset tulokset ctDNA-testillä edellyttävät edelleen kudosvahvistusta, kun taas positiivisten tulosten katsotaan olevan käytettävissä ilman lisätestejä.
|
Keskimäärin 30 päivää
|
|
Käyttökelpoisten biomarkkerien löytämisnopeus
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää
|
Käyttökelpoisten biomarkkerien löydön määrä, joka määritellään niiden testattujen potilaiden prosenttiosuutena, joilla on havaittu geneettinen merkkiaine, joka liittyy joko 1) FDA:n hyväksymään kohdennettuun hoitoon tai 2) kohdennettuun hoitoon, joka on saatavilla kliinisen tutkimuksen kautta.
|
Keskimäärin 30 päivää
|
|
Asianmukaisen ohjeiden mukaan kohdistetun hoidon määrä testitulosten perusteella
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää
|
Asianmukaisen ohjeiden mukaan kohdistetun hoidon määrä testitulosten perusteella
|
Keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka on julkaisun taustalla
IPD-jaon aikakehys
Pian tutkimuksen valmistumisen jälkeen, mikä kestää noin vuoden
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .