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Flüssigbiopsie zur Verkürzung der Zeit bis zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem NSCLC, das an externen Stellen diagnostiziert wurde

3. Februar 2025 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Verwendung von Flüssigbiopsie zur Verkürzung der Zeit bis zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne Plattenepithelkarzinom, der an externen Stellen diagnostiziert wurde

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Flüssigbiopsien die Zeit bis zum Beginn der Behandlung bei Teilnehmern mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) verkürzen werden. Eine Flüssigbiopsie ist ein Test, der an einer Blutprobe durchgeführt wird, um nach Krebszellen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überwiesene Patienten mit neu diagnostiziertem NSCLC, bei denen keine Gentests auf zielgerichtete Mutationen durchgeführt wurden, werden für diese Studie berücksichtigt. Das Hauptziel dieser prospektiven Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung von Flüssigbiopsie die Zeit bis zur Behandlung (TTT) bei externen Teilnehmern mit NSCLC verkürzen kann. Zu den untersuchten sekundären Zielen gehören die Zeit bis zu umsetzbaren Gentestergebnissen (ctDNA oder Gewebe), die Rate der umsetzbaren Entdeckung von Biomarkern und die Rate einer angemessenen leitliniengesteuerten Therapie auf der Grundlage der Testergebnisse.

Eine Flüssigbiopsie ist ein Test, der an einer Blutprobe durchgeführt wird, um nach Krebszellen zu suchen. Eine traditionelle Biopsie, bei der Gewebe aus dem Körper entfernt werden muss, dauert 14 Tage, um getestet zu werden. Eine Flüssigbiopsie dauert 7 Tage, was die TTT für Patienten mit NSCLC-Diagnose erheblich verkürzt. Indem sie dies untersuchen, können Ärzte möglicherweise besser feststellen, ob dies von Vorteil ist und zu einer kürzeren Behandlungszeit für Krebs führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44915
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit neu diagnostiziertem, fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem NSCLC wurden von externen Zentren an das Cleveland Clinic Taussig Cancer Center überwiesen, ohne dass zuvor Testergebnisse für zielgerichtete genetische Veränderungen verfügbar waren
  • Planen Sie eine systemische Therapie in der Cleveland Clinic ODER planen Sie eine systemische Therapie an einem externen Standort, während Sie entweder eine intermittierende Nachsorge in der Cleveland Clinic oder mit Zugang zu elektronischen Patientenakten über Care Everywhere aufrechterhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Therapie für diese Diagnose von NSCLC
  • Vorherige adäquate molekulare Tests, die für die aktuelle Diagnose von NSCLC durchgeführt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flüssige Biopsie
Eine Flüssigbiopsie ist ein Test, der an einer Blutprobe durchgeführt wird, um nach Krebszellen zu suchen
Diagnosetest: Flüssige Biopsie
Flüssigbiopsie, die bei einer Blutentnahme durchgeführt wird und ungefähr 7 Tage dauert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TTT in Tagen gemessen
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Tage
TTT in Tagen gemessen – TTT wird anhand von Mittelwert, Standardabweichung und Bereich zusammengefasst. Ein Stichproben-t-Test wird verwendet, um die beobachtete TTT mit Null (30 Tage) zu vergleichen.
Durchschnittlich 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für verwertbare Gentestergebnisse
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Tage
Zeit bis zu verwertbaren Gentestergebnissen (ctDNA oder Gewebe). Negative Ergebnisse mit ctDNA-Tests erfordern weiterhin eine Gewebebestätigung, während positive Ergebnisse ohne weitere Tests als umsetzbar angesehen werden.
Durchschnittlich 30 Tage
Rate der umsetzbaren Biomarker-Entdeckung
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Tage
Rate der umsetzbaren Entdeckung von Biomarkern, definiert als der Prozentsatz der getesteten Patienten, die einen nachgewiesenen genetischen Marker haben, der entweder mit 1) einer von der FDA zugelassenen zielgerichteten Behandlung oder 2) einer zielgerichteten Behandlung, die durch eine klinische Studie verfügbar ist, in Verbindung gebracht wird.
Durchschnittlich 30 Tage
Rate der angemessenen leitliniengerechten Therapie basierend auf den Testergebnissen
Zeitfenster: Durchschnittlich 30 Tage
Rate der angemessenen leitliniengerechten Therapie basierend auf den Testergebnissen
Durchschnittlich 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE1520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die der Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Kurz nach Abschluss des Studiums, das etwa ein Jahr dauern soll

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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