液体活检可缩短在外部诊断的晚期非鳞状非小细胞肺癌的治疗时间
2025年2月3日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
使用液体活检缩短在外部诊断的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗时间
本研究的目的是确定液体活检是否会缩短非小细胞肺癌 (NSCLC) 参与者开始治疗的时间。
液体活检是对血液样本进行的检查，以寻找癌细胞。
研究概览
详细说明
新诊断的 NSCLC 转诊患者未进行靶向突变基因检测，将被考虑参加本研究。 这项前瞻性研究的主要目的是检查使用液体活检是否可以缩短非小细胞肺癌外部参与者的治疗时间 (TTT)。 检查的次要目标将包括可操作的基因检测结果（ctDNA 或组织）的时间、可操作的生物标志物发现率以及基于检测结果的适当指南指导治疗的率。
液体活检是对血液样本进行的检查，以寻找癌细胞。 传统的活组织检查需要从身体中取出组织，需要 14 天才能进行检测。 液体活检需要 7 天，这显着缩短了被诊断患有 NSCLC 的患者的 TTT。 通过研究这一点，医生可以更好地确定这是否有益，并缩短治疗癌症的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44915
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有新诊断的晚期非鳞状 NSCLC 的参与者从外部中心转诊到克利夫兰诊所 Taussig 癌症中心，而没有可用于靶向基因改变的先前测试结果
- 计划在 Cleveland Clinic 接受全身治疗，或计划在外部站点接受全身治疗，同时在 Cleveland Clinic 保持间歇性随访或通过 Care Everywhere 访问电子健康记录。
排除标准：
- 这种 NSCLC 诊断的既往治疗
- 先前对 NSCLC 的当前诊断进行了充分的分子检测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：液体活检
液体活检是对血液样本进行的一项检查，以寻找癌细胞
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抽血进行液体活检，大约需要 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TTT 以天为单位
大体时间：平均30天
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TTT 以天为单位 - TTT 将使用平均值、SD 和范围进行总结。
将使用一个样本 t 检验将观察到的 TTT 与空值（30 天）进行比较。
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平均30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可操作的基因检测结果的时间
大体时间：平均30天
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可操作的基因检测结果（ctDNA 或组织）的时间。
ctDNA 检测的阴性结果仍需要组织确认，而阳性结果将被视为可操作，无需进一步检测。
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平均30天
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可操作生物标志物发现率
大体时间：平均30天
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可操作生物标志物发现率，定义为检测到与 1) FDA 批准的靶向治疗或 2) 通过临床试验提供的靶向治疗相关的遗传标志物的受检患者的百分比。
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平均30天
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基于测试结果的适当指南指导治疗的比率
大体时间：平均30天
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基于测试结果的适当指南指导治疗的比率
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平均30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nathan Pennell, MD, PhD、Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月27日
初级完成 (实际的)
2022年2月10日
研究完成 (实际的)
2022年2月10日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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