Biopsie liquide pour réduire le délai de traitement du NSCLC non squameux avancé diagnostiqué sur des sites extérieurs
Utilisation de la biopsie liquide pour réduire le délai de traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé diagnostiqué sur des sites extérieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients référés avec un NSCLC nouvellement diagnostiqué qui n'ont pas subi de tests génétiques pour les mutations ciblables seront pris en compte pour cette étude. L'objectif principal de cette étude prospective est d'examiner si l'utilisation de la biopsie liquide peut réduire le délai de traitement (TTT) chez les participants externes atteints de NSCLC. Les objectifs secondaires examinés comprendront le délai d'obtention de résultats de tests génétiques exploitables (ADNct ou tissu), le taux de découverte de biomarqueurs exploitables et le taux de thérapie appropriée dirigée par des lignes directrices en fonction des résultats des tests.
Une biopsie liquide est un test effectué sur un échantillon de sang pour rechercher des cellules cancéreuses. Une biopsie traditionnelle, qui nécessite que des tissus soient retirés du corps, prend 14 jours pour être testée. Une biopsie liquide prend 7 jours, ce qui raccourcit considérablement le TTT pour les personnes diagnostiquées avec un NSCLC. En étudiant cela, les médecins pourraient être mieux en mesure de déterminer si cela sera bénéfique et entraînera une réduction du temps nécessaire pour traiter le cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44915
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants atteints d'un CPNPC non squameux avancé nouvellement diagnostiqué ont été référés au Cleveland Clinic Taussig Cancer Center depuis des centres extérieurs sans résultats de tests préalables disponibles pour les altérations génétiques ciblables
- Prévoyez de recevoir une thérapie systémique à la clinique de Cleveland OU prévoyez de recevoir une thérapie systémique sur un site extérieur tout en maintenant un suivi intermittent à la clinique de Cleveland ou avec un accès au dossier de santé électronique via Care Everywhere.
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur pour ce diagnostic de NSCLC
- Tests moléculaires adéquats préalables effectués pour le diagnostic actuel de NSCLC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biopsie liquide
Une biopsie liquide est un test qui sera effectué sur un échantillon de sang pour rechercher des cellules cancéreuses
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Biopsie liquide effectuée sur une prise de sang, prenant environ 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TTT mesuré en jours
Délai: Une moyenne de 30 jours
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TTT mesuré en jours - Le TTT sera résumé à l'aide de la moyenne, de l'écart-type et de la plage.
Un échantillon de test t sera utilisé pour comparer le TTT observé au zéro (30 jours).
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Une moyenne de 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps d'obtenir des résultats de tests génétiques exploitables
Délai: Une moyenne de 30 jours
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Délai d'obtention de résultats de tests génétiques exploitables (ADNct ou tissu).
Les résultats négatifs avec le test ADNct nécessiteront toujours une confirmation tissulaire, tandis que les résultats positifs seront considérés comme exploitables sans autre test.
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Une moyenne de 30 jours
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Taux de découverte de biomarqueurs exploitables
Délai: Une moyenne de 30 jours
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Taux de découverte de biomarqueurs exploitables, défini comme le pourcentage de patients testés qui ont un marqueur génétique détecté qui est associé soit 1) à un traitement ciblé approuvé par la FDA, soit 2) à un traitement ciblé disponible dans le cadre d'un essai clinique.
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Une moyenne de 30 jours
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Taux de thérapie appropriée dirigée par les lignes directrices en fonction des résultats des tests
Délai: Une moyenne de 30 jours
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Taux de thérapie appropriée dirigée par les lignes directrices en fonction des résultats des tests
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Une moyenne de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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