Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biopsia líquida para reducir el tiempo de tratamiento del NSCLC no escamoso avanzado diagnosticado en sitios externos

8 de mayo de 2024 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Uso de biopsia líquida para reducir el tiempo de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado diagnosticado en sitios externos

El propósito de este estudio es determinar si las biopsias líquidas reducirán el tiempo para comenzar el tratamiento en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Una biopsia líquida es una prueba que se realiza en una muestra de sangre para buscar células cancerosas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes derivados con NSCLC recién diagnosticado que no se hayan sometido a pruebas genéticas para detectar mutaciones específicas serán considerados para este estudio. El objetivo principal de este estudio prospectivo es examinar si el uso de biopsia líquida puede reducir el tiempo hasta el tratamiento (TTT) en participantes externos con NSCLC. Los objetivos secundarios examinados incluirán el tiempo para obtener resultados de pruebas genéticas procesables (ctDNA o tejido), la tasa de descubrimiento de biomarcadores procesables y la tasa de terapia adecuada dirigida por las pautas en función de los resultados de las pruebas.

Una biopsia líquida es una prueba que se realiza en una muestra de sangre para buscar células cancerosas. Una biopsia tradicional, que requiere la extirpación de tejido del cuerpo, tarda 14 días en realizarse. Una biopsia líquida tarda 7 días, lo que acorta significativamente el TTT para las personas diagnosticadas con NSCLC. Al estudiar esto, los médicos pueden determinar mejor si esto será beneficioso y resultará en menos tiempo para tratar el cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44915
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes con NSCLC avanzado no escamoso recién diagnosticado fueron remitidos al Centro de Cáncer Taussig de la Clínica Cleveland desde centros externos sin resultados de pruebas anteriores disponibles para alteraciones genéticas específicas.
  • Planee recibir terapia sistémica en Cleveland Clinic, O planee recibir terapia sistémica en un sitio externo mientras mantiene un seguimiento intermitente en Cleveland Clinic o con acceso a registros de salud electrónicos a través de Care Everywhere.

Criterio de exclusión:

  • Terapia previa para este diagnóstico de NSCLC
  • Pruebas moleculares adecuadas previas realizadas para el diagnóstico actual de NSCLC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biopsia liquida
Una biopsia líquida es una prueba que se hará en una muestra de sangre para buscar células cancerosas.
Prueba de diagnóstico: Biopsia liquida
Biopsia líquida realizada en una extracción de sangre, que demora aproximadamente 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TTT medido en días
Periodo de tiempo: Un promedio de 30 días
TTT medido en días: el TTT se resumirá utilizando la media, la SD y el rango. Se utilizará una prueba t de muestra para comparar el TTT observado con el nulo (30 días).
Un promedio de 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para resultados procesables de pruebas genéticas
Periodo de tiempo: Un promedio de 30 días
Tiempo para obtener resultados procesables de pruebas genéticas (ctDNA o tejido). Los resultados negativos con las pruebas de ctDNA aún requerirán la confirmación del tejido, mientras que los resultados positivos se considerarán procesables sin más pruebas.
Un promedio de 30 días
Tasa de descubrimiento de biomarcadores accionables
Periodo de tiempo: Un promedio de 30 días
Tasa de descubrimiento de biomarcadores procesables, definida como el porcentaje de pacientes evaluados que tienen un marcador genético detectado que está asociado con 1) un tratamiento dirigido aprobado por la FDA o 2) un tratamiento dirigido disponible a través de un ensayo clínico.
Un promedio de 30 días
Tasa de terapia apropiada dirigida por la guía basada en los resultados de las pruebas
Periodo de tiempo: Un promedio de 30 días
Tasa de terapia apropiada dirigida por la guía basada en los resultados de las pruebas
Un promedio de 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CASE1520

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Toda la IPD que subyace en la publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Poco después de la finalización del estudio, que durará aproximadamente un año.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón de células no pequeñas

Ensayos clínicos sobre Biopsia liquida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malta

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir