Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tekutá biopsie ke zkrácení doby léčby pokročilého neskvamózního NSCLC diagnostikovaného na vnějších místech

3. února 2025 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Použití tekuté biopsie ke zkrácení doby léčby u pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným na externích pracovištích

Účelem této studie je zjistit, zda tekuté biopsie zkrátí čas pro zahájení léčby u účastníků s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Tekutá biopsie je test prováděný na vzorku krve k hledání rakovinných buněk.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doporučení pacienti s nově diagnostikovaným NSCLC, kteří nepodstoupili genetické testování na cílené mutace, budou zvažováni pro tuto studii. Primárním cílem této prospektivní studie je zjistit, zda použití tekuté biopsie může zkrátit dobu do léčby (TTT) u externích účastníků s NSCLC. Sekundární zkoumané cíle budou zahrnovat dobu do použitelných výsledků genetického testování (ctDNA nebo tkáň), míru objevení použitelných biomarkerů a míru vhodné terapie zaměřené na doporučení na základě výsledků testování.

Tekutá biopsie je test prováděný na vzorku krve k hledání rakovinných buněk. Tradiční biopsie, která vyžaduje odstranění tkáně z těla, trvá 14 dní, než se testuje. Tekutá biopsie trvá 7 dní, což významně zkracuje TTT u pacientů s diagnózou NSCLC. Studiem toho mohou lékaři lépe určit, zda to bude prospěšné a bude to mít za následek kratší dobu potřebnou k léčbě rakoviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44915
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s nově diagnostikovaným pokročilým neskvamózním NSCLC se obrátili na Cleveland Clinic Taussig Cancer Center z externích center, aniž by byly k dispozici výsledky předchozího testování pro cílené genetické změny
  • Plánujte, že budete dostávat systémovou terapii na klinice v Clevelandu, NEBO plánujte, že budete dostávat systémovou terapii na vnějším místě a zároveň udržujte buď přerušované sledování na klinice v Clevelandu, nebo s přístupem k elektronickým zdravotním záznamům prostřednictvím služby Care Everywhere.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba této diagnózy NSCLC
  • Předtím bylo provedeno adekvátní molekulární testování pro současnou diagnózu NSCLC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tekutá biopsie
Tekutá biopsie je test, který bude proveden na vzorku krve k vyhledání rakovinných buněk
Diagnostický test: Tekutá biopsie
Tekutá biopsie provedená na odběru krve, trvá přibližně 7 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TTT měřeno ve dnech
Časové okno: V průměru 30 dní
TTT měřeno ve dnech – TTT bude shrnuto pomocí průměru, SD a rozsahu. Jeden vzorek t-testu bude použit k porovnání pozorovaného TTT s nulou (30 dní).
V průměru 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na výsledky genetického testování
Časové okno: V průměru 30 dní
Čas na výsledky genetického testování (ctDNA nebo tkáň). Negativní výsledky s testováním ctDNA budou stále vyžadovat potvrzení tkáně, zatímco pozitivní výsledky budou považovány za použitelné bez dalšího testování.
V průměru 30 dní
Míra zjištění využitelných biomarkerů
Časové okno: V průměru 30 dní
Míra zjištění využitelných biomarkerů, definovaná jako procento testovaných pacientů, kteří mají detekovaný genetický marker spojený buď s 1) cílenou léčbou schválenou FDA, nebo 2) cílenou léčbou dostupnou prostřednictvím klinické studie.
V průměru 30 dní
Míra vhodné terapie zaměřené na doporučení na základě výsledků testování
Časové okno: V průměru 30 dní
Míra vhodné terapie zaměřené na doporučení na základě výsledků testování
V průměru 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE1520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem publikace

Časový rámec sdílení IPD

Krátce po dokončení studia, které má trvat přibližně jeden rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Tekutá biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit