Biópsia líquida para reduzir o tempo de tratamento para NSCLC não escamoso avançado diagnosticado em locais externos
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Uso de biópsia líquida para reduzir o tempo de tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado não escamoso diagnosticado em locais externos
O objetivo deste estudo é determinar se as biópsias líquidas reduzirão o tempo para iniciar o tratamento em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Uma biópsia líquida é um teste feito em uma amostra de sangue para procurar células cancerígenas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes encaminhados com NSCLC recém-diagnosticado que não fizeram testes genéticos para mutações direcionáveis serão considerados para este estudo. O objetivo principal deste estudo prospectivo é examinar se o uso de biópsia líquida pode reduzir o tempo de tratamento (TTT) em participantes externos com NSCLC. Os objetivos secundários examinados incluirão tempo para resultados de testes genéticos acionáveis (ctDNA ou tecido), taxa de descoberta de biomarcadores acionáveis e taxa de terapia apropriada dirigida por diretrizes com base nos resultados dos testes.
Uma biópsia líquida é um teste feito em uma amostra de sangue para procurar células cancerígenas. Uma biópsia tradicional, que exige a retirada de tecido do corpo, leva 14 dias para ser testada. Uma biópsia líquida leva 7 dias, o que reduz significativamente o TTT para aqueles diagnosticados com NSCLC. Ao estudar isso, os médicos podem ser mais capazes de determinar se isso será benéfico e resultará em menos tempo para tratar o câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44915
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com NSCLC não escamoso recém-diagnosticado, encaminhados para o Cleveland Clinic Taussig Cancer Center de centros externos sem resultados de testes anteriores disponíveis para alterações genéticas direcionáveis
- Planeje receber terapia sistêmica na Cleveland Clinic OU planeje receber terapia sistêmica em um local externo, mantendo acompanhamento intermitente na Cleveland Clinic ou com acesso eletrônico ao registro de saúde por meio do Care Everywhere.
Critério de exclusão:
- Terapia prévia para este diagnóstico de NSCLC
- Teste molecular adequado prévio feito para o diagnóstico atual de NSCLC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia líquida
Uma biópsia líquida é um teste que será feito em uma amostra de sangue para procurar células cancerígenas
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Biópsia líquida feita em uma coleta de sangue, levando aproximadamente 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TTT medido em dias
Prazo: Em média 30 dias
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TTT medido em dias - TTT será resumido usando média, SD e intervalo.
Um teste t de amostra será usado para comparar o TTT observado com o nulo (30 dias).
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Em média 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para resultados de testes genéticos acionáveis
Prazo: Em média 30 dias
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Tempo para resultados de testes genéticos acionáveis (ctDNA ou tecido).
Os resultados negativos com o teste de ctDNA ainda exigirão a confirmação do tecido, enquanto os resultados positivos serão considerados acionáveis sem testes adicionais.
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Em média 30 dias
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Taxa de descoberta de biomarcadores acionáveis
Prazo: Em média 30 dias
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Taxa de descoberta de biomarcadores acionáveis, definida como a porcentagem de pacientes testados que têm um marcador genético detectado associado a 1) um tratamento direcionado aprovado pela FDA ou 2) um tratamento direcionado disponível por meio de um ensaio clínico.
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Em média 30 dias
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Taxa de terapia apropriada dirigida por diretrizes com base nos resultados dos testes
Prazo: Em média 30 dias
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Taxa de terapia apropriada dirigida por diretrizes com base nos resultados dos testes
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Em média 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE1520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD que fundamentam a publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Logo após a conclusão do estudo, que deve levar aproximadamente um ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .