Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeibare biopsie om de tijd tot behandeling te verkorten voor geavanceerde niet-squameuze NSCLC gediagnosticeerd op externe locaties

8 mei 2024 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Gebruik van vloeibare biopsie om tijd tot behandeling te verkorten voor patiënten met geavanceerde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker gediagnosticeerd op externe locaties

Het doel van deze studie is om te bepalen of vloeibare biopsieën de tijd zullen verkorten om met de behandeling te beginnen bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Een vloeibare biopsie is een test die wordt uitgevoerd op een bloedmonster om te zoeken naar kankercellen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doorverwezen patiënten met nieuw gediagnosticeerde NSCLC die geen genetische tests voor targetbare mutaties hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deze studie. Het primaire doel van deze prospectieve studie is om te onderzoeken of het gebruik van vloeibare biopsie de tijd tot behandeling (TTT) kan verkorten bij externe deelnemers met NSCLC. Onderzochte secundaire doelstellingen omvatten tijd tot bruikbare genetische testresultaten (ctDNA of weefsel), snelheid van bruikbare biomarkerontdekking en snelheid van geschikte richtlijngerichte therapie op basis van testresultaten.

Een vloeibare biopsie is een test die wordt uitgevoerd op een bloedmonster om te zoeken naar kankercellen. Een traditionele biopsie, waarbij weefsel uit het lichaam moet worden verwijderd, duurt 14 dagen om te worden getest. Een vloeibare biopsie duurt 7 dagen, wat de TTT aanzienlijk verkort voor degenen met de diagnose NSCLC. Door dit te bestuderen, kunnen artsen mogelijk beter bepalen of dit gunstig zal zijn en ertoe zal leiden dat er minder tijd nodig is om kanker te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44915
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met nieuw gediagnosticeerde, geavanceerde niet-squameuze NSCLC verwezen naar het Cleveland Clinic Taussig Cancer Center van externe centra zonder dat er eerdere testresultaten beschikbaar waren voor gerichte genetische veranderingen
  • Plan om systemische therapie te ontvangen in de Cleveland Clinic, OF plan om systemische therapie te ontvangen op een externe locatie terwijl u ofwel periodieke follow-up behoudt in Cleveland Clinic of met toegang tot elektronische medische dossiers via Care Everywhere.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande therapie voor deze diagnose van NSCLC
  • Voorafgaande adequate moleculaire testen gedaan voor de huidige diagnose van NSCLC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloeibare biopsie
Een vloeibare biopsie is een test die wordt uitgevoerd op een bloedmonster om te zoeken naar kankercellen
Diagnostische toets: Vloeibare biopsie
Vloeibare biopsie uitgevoerd op een bloedafname, die ongeveer 7 dagen duurt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TTT gemeten in dagen
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 dagen
TTT gemeten in dagen - TTT wordt samengevat met behulp van gemiddelde, SD en bereik. Er wordt één steekproeft-test gebruikt om de waargenomen TTT te vergelijken met de nul (30 dagen).
Gemiddeld 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor bruikbare genetische testresultaten
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 dagen
Tijd tot bruikbare genetische testresultaten (ctDNA of weefsel). Negatieve resultaten met ctDNA-testen vereisen nog steeds weefselbevestiging, terwijl positieve resultaten als bruikbaar worden beschouwd zonder verder testen.
Gemiddeld 30 dagen
Snelheid van bruikbare biomarker-ontdekking
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 dagen
Snelheid van ontdekking van bruikbare biomarkers, gedefinieerd als het percentage geteste patiënten met een gedetecteerde genetische marker die verband houdt met 1) een door de FDA goedgekeurde gerichte behandeling of 2) een gerichte behandeling die beschikbaar is via een klinische proef.
Gemiddeld 30 dagen
Tarief van geschikte richtlijngerichte therapie op basis van testresultaten
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 dagen
Tarief van geschikte richtlijngerichte therapie op basis van testresultaten
Gemiddeld 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Pennell, MD, PhD, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE1520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag ligt aan de publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Kort na afronding van de studie die ongeveer een jaar zal duren

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Vloeibare biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren